- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00680238
Zwangerschaps-/implantatiepercentages met behulp van een dag 3-score versus gegradueerde embryoscore plus een biochemische marker (sHLA-G)
19 mei 2008 bijgewerkt door: University of Stellenbosch
Zwangerschaps- en implantatiepercentages wanneer embryo's worden geselecteerd op basis van een enkele dag 3-score (dag 3) versus Graduated Embryo Score (GES) plus expressie van oplosbaar humaan leukocytenantigeen-G.
Doel: Zwangerschapspercentages en implantatiepercentages vergelijken wanneer embryo's worden geselecteerd op basis van een enkele Dag 3 (D.3)-score vs. een GES-score plus sHLA-G-expressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van zwangerschapspercentages en implantatiepercentages wanneer embryo's worden geselecteerd met behulp van de meest gebruikelijke criteria voor embryoselectie op dag 3 - de morfologie - (aantal blastomeren, hun vorm en grootte en het percentage fragmentatie) versus een gegradueerde embryoscore verzameld over 72 uur en de expressie van sHLA-G 44-46 uur na de bevruchting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
214
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf betalende ART-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale baarmoeder
- Specifieke immunologische factoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: A
Embryoselectie voor overdracht alleen op basis van een dag 3-score.
|
Op maat gemaakt voor elke patiënt
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: B
Embryo's voor overdracht door eerst alle embryo's te selecteren die een positieve sHLA-G-expressie van OD = 190 ±6 hadden en deze te correleren met de hoogst beschikbare GES-score.
|
Op maat gemaakt voor elke patiënt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschaps- en implantatiecijfers
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Miskraam tarieven
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Miskraam tarieven
Tijdsspanne: 9-11 dagen tot βhCG
|
9-11 dagen tot βhCG
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thinus Kruger, M.D. PhD., University of Stellenbosch
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DKotze
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .