Tasas de embarazo/implantación utilizando una puntuación del día 3 frente a una puntuación de embriones graduados más un marcador bioquímico (sHLA-G)
19 de mayo de 2008 actualizado por: University of Stellenbosch
Tasas de embarazo e implantación cuando los embriones se seleccionan en función de una puntuación única del día 3 (día 3) frente a la puntuación graduada de embriones (GES) más la expresión del antígeno G leucocitario humano soluble.
Objetivo: comparar las tasas de embarazo y las tasas de implantación cuando los embriones se seleccionan en función de una sola puntuación del Día 3 (D.3) frente a una puntuación GES más la expresión de sHLA-G.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Comparando las tasas de embarazo y las tasas de implantación cuando los embriones se seleccionan utilizando los criterios más comunes para la selección de embriones en el día 3: la morfología (número de blastómeros, su forma y tamaño y el porcentaje de fragmentación) frente a una puntuación de embriones graduados acumulada durante 72 horas y la expresión de sHLA-G a las 44-46 horas post fecundación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
214
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de TAR que pagan por cuenta propia
Criterio de exclusión:
- útero anormal
- Factores inmunológicos específicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: A
Selección de embriones para transferencia basada únicamente en la puntuación del día 3.
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Personalizado para cada paciente
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: B
Embriones para transferencia seleccionando primero cualquier embrión que tuviera una expresión positiva de sHLA-G de OD = 190 ± 6 y correlacionándolos con la puntuación GES más alta disponible.
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Personalizado para cada paciente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de embarazo e implantación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Tasas de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 9-11 días hasta βhCG
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9-11 días hasta βhCG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thinus Kruger, M.D. PhD., University of Stellenbosch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DKotze
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