- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00680238
Taxas de gravidez/implantação usando uma pontuação do dia 3 versus pontuação de embrião graduado mais um marcador bioquímico (sHLA-G)
19 de maio de 2008 atualizado por: University of Stellenbosch
Taxas de gravidez e implantação quando os embriões são selecionados com base em uma única pontuação de dia 3 (dia 3) versus pontuação de embrião graduado (GES) mais expressão de antígeno-G leucocitário humano solúvel.
Objetivo: Comparar as taxas de gravidez e as taxas de implantação quando os embriões são selecionados com base em uma única pontuação do Dia 3 (D.3) versus uma pontuação GES mais expressão de sHLA-G.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Comparando as taxas de gravidez e as taxas de implantação quando os embriões são selecionados usando os critérios mais comuns para seleção de embriões no dia 3 - a morfologia - (número de blastômeros, sua forma e tamanho e a porcentagem de fragmentação) versus uma pontuação de embrião graduado acumulada em 72 horas e a expressão de sHLA-G 44-46 horas após a fertilização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
214
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes auto-pagantes de TARV
Critério de exclusão:
- útero anormal
- Fatores imunológicos específicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: A
Seleção de embriões para transferência com base apenas na pontuação do Dia 3.
|
Personalizado para cada paciente
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: B
Embriões para transferência selecionando primeiro qualquer embrião que tenha uma expressão positiva de sHLA-G de OD = 190 ± 6 e correlacionando-o com a pontuação GES mais alta disponível.
|
Personalizado para cada paciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidez e taxas de implantação
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de aborto
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Taxas de aborto
Prazo: 9-11 dias até βhCG
|
9-11 dias até βhCG
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thinus Kruger, M.D. PhD., University of Stellenbosch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DKotze
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