- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00680238
Wskaźniki ciąż/implantacji na podstawie wyniku dnia 3 w stosunku do wyniku uzyskanego zarodka plus markera biochemicznego (sHLA-G)
19 maja 2008 zaktualizowane przez: University of Stellenbosch
Wskaźniki ciąż i implantacji, gdy zarodki są wybierane na podstawie wyniku pojedynczego dnia 3 (dzień 3) w porównaniu z oceną stopniowanego zarodka (GES) plus rozpuszczalny ludzki antygen leukocytarny-G.
Cel: Porównanie wskaźników ciąż i wskaźników implantacji, gdy zarodki są wybierane na podstawie pojedynczego wyniku dnia 3 (D.3) z wynikiem GES plus ekspresja sHLA-G.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Porównanie wskaźników ciąż i wskaźników implantacji, gdy zarodki są wybierane przy użyciu najczęstszych kryteriów selekcji zarodków w 3. ekspresja sHLA-G w 44-46 godzin po zapłodnieniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoopłacający pacjenci ART
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa macica
- Specyficzne czynniki immunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: A
Wybór zarodków do transferu wyłącznie na podstawie wyniku z dnia 3.
|
Dostosowane do każdego pacjenta
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: B
Zarodki do transferu poprzez wybranie najpierw jakichkolwiek zarodków, które miały dodatnią ekspresję sHLA-G OD = 190 ± 6 i skorelowanie ich z najwyższym dostępnym wynikiem GES.
|
Dostosowane do każdego pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki ciąż i implantacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki poronień
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Wskaźniki poronień
Ramy czasowe: 9-11 dzień do βhCG
|
9-11 dzień do βhCG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thinus Kruger, M.D. PhD., University of Stellenbosch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DKotze
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .