Smáčivost kontaktních čoček s víceúčelovým roztokem
18. srpna 2014 aktualizováno: Alcon Research
Změřte smáčivost hydrogelových a silikon-hydrogelových kontaktních čoček předem namočených ve víceúčelovém roztoku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s normálníma očima, které úspěšně nosily kontaktní čočky na denní bázi po dobu alespoň dvou týdnů před studií.
- Čočky musí nosit minimálně osm hodin denně
- Vidění musí být korigovatelné na 20/30 (snellen) nebo lepší v každém oku na dálku s měkkými kontaktními čočkami
- Nepoužívejte žádné lokální oční OTC nebo předepsané oční léky
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se současnou infekcí víčka nebo spojivky, abnormalitami, zánětem, abnormální zákalem rohovky, významnými lentikulárními inkluzemi, iritidou, očním onemocněním nebo stavem, operací rohovky, operací šedého zákalu, implantáty nitroočních čoček nebo filtrační operací glaukomu.
- Subjekty užívající systémové léky, infekce horních cest dýchacích nebo nachlazení, sezónní alergie v anamnéze s významnými očními vedlejšími účinky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Polyquaternium konzervovaný víceúčelový roztok
|
Identifikační číslo přípravku na čištění čoček 109182
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smáčivost čočky - úhel smáčení ex-vivo
Časové okno: Od základní linie
|
Od základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nálezy na štěrbinové lampě Korigovaná zraková ostrost (snellen) Nežádoucí účinky
Časové okno: Od základní linie
|
Od základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- C-07-18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .