Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fuktbarhet av kontaktlinser med en flerbruksløsning

18. august 2014 oppdatert av: Alcon Research
Mål fuktbarheten til hydrogel- og silikonhydrogel-kontaktlinser forhåndsdykket i en multifunksjonsløsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Study Locations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med normale øyne som har brukt kontaktlinser på daglig basis i minst to uker før studien.
  • Må ha på linser minst åtte timer om dagen
  • Synet må kunne korrigeres til 20/30 (snellen) eller bedre i hvert øye på avstand med myke kontaktlinser
  • Bruk ingen topisk okulær OTC eller foreskrevet okulær medisin

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nåværende infeksjoner i lokk eller konjunktiva, abnormiteter, betennelser, unormale hornhinneopaciteter, betydelige linsekulære inneslutninger, iritt, øyesykdom eller tilstand, hornhinnekirurgi, kataraktkirurgi, intraokulære linseimplantater eller glaukomfiltreringskirurgi.
  • Personer som bruker systemiske medisiner, øvre luftveisinfeksjoner eller forkjølelse, historie med sesongmessige allergier med betydelige okulære bivirkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Polyquaternium-konservert Flerbruksløsning
Identifikasjonsnummer 109182 for linserenseløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Linsefuktbarhet - ex-vivo fuktingsvinkel
Tidsramme: Fra grunnlinjen
Fra grunnlinjen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spaltelampefunn Korrigert synsskarphet (snellen) Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra grunnlinjen
Fra grunnlinjen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C-07-18

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syn

3
Abonnere