- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00713076
Fuktbarhet av kontaktlinser med en flerbruksløsning
18. august 2014 oppdatert av: Alcon Research
Mål fuktbarheten til hydrogel- og silikonhydrogel-kontaktlinser forhåndsdykket i en multifunksjonsløsning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med normale øyne som har brukt kontaktlinser på daglig basis i minst to uker før studien.
- Må ha på linser minst åtte timer om dagen
- Synet må kunne korrigeres til 20/30 (snellen) eller bedre i hvert øye på avstand med myke kontaktlinser
- Bruk ingen topisk okulær OTC eller foreskrevet okulær medisin
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nåværende infeksjoner i lokk eller konjunktiva, abnormiteter, betennelser, unormale hornhinneopaciteter, betydelige linsekulære inneslutninger, iritt, øyesykdom eller tilstand, hornhinnekirurgi, kataraktkirurgi, intraokulære linseimplantater eller glaukomfiltreringskirurgi.
- Personer som bruker systemiske medisiner, øvre luftveisinfeksjoner eller forkjølelse, historie med sesongmessige allergier med betydelige okulære bivirkninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Polyquaternium-konservert Flerbruksløsning
|
Identifikasjonsnummer 109182 for linserenseløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Linsefuktbarhet - ex-vivo fuktingsvinkel
Tidsramme: Fra grunnlinjen
|
Fra grunnlinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spaltelampefunn Korrigert synsskarphet (snellen) Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra grunnlinjen
|
Fra grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2014
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C-07-18
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Syn
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationFullførtPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubasjonForente stater
-
Northeastern State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBakre kapselopacification obscuring visionForente stater
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon