Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwilżalność soczewek kontaktowych za pomocą uniwersalnego rozwiązania

18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Alcon Research
Zmierz zwilżalność hydrożelowych i silikonowo-hydrożelowych soczewek kontaktowych wstępnie nasączonych roztworem wielofunkcyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Study Locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z normalnymi oczami, które z powodzeniem nosiły soczewki kontaktowe codziennie przez co najmniej dwa tygodnie przed badaniem.
  • Musi nosić soczewki przez co najmniej osiem godzin dziennie
  • Wzrok musi być możliwy do skorygowania do 20/30 (Snellena) lub lepszego w każdym oku na odległość za pomocą miękkich soczewek kontaktowych
  • Nie należy stosować miejscowych leków OTC do oczu ani przepisanych leków do oczu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktualnymi infekcjami powiek lub spojówek, nieprawidłowościami, stanami zapalnymi, nieprawidłowymi zmętnieniami rogówki, znacznymi wtrętami soczewkowymi, zapaleniem tęczówki, chorobą lub stanem oka, operacją rogówki, operacją zaćmy, implantami soczewek wewnątrzgałkowych lub chirurgią filtrującą jaskrę.
  • Osoby stosujące leki ogólnoustrojowe, infekcje górnych dróg oddechowych lub przeziębienia, w wywiadzie sezonowe alergie ze znacznymi skutkami ubocznymi ze strony oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Zakonserwowane polyquaternium Wielozadaniowe rozwiązanie
Inny: Wielofunkcyjny płyn do czyszczenia soczewek konserwowany polyquaternium 109182
Numer identyfikacyjny receptury roztworu do czyszczenia soczewek 109182

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwilżalność soczewki — kąt zwilżania ex-vivo
Ramy czasowe: Od linii bazowej
Od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki badania lampą szczelinową Skorygowana ostrość wzroku (Snellena) Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od linii bazowej
Od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-07-18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj