Humectabilidad de lentes de contacto con una solución multipropósito
18 de agosto de 2014 actualizado por: Alcon Research
Mida la humectabilidad de las lentes de contacto de hidrogel e hidrogel de silicona empapadas previamente en una solución multipropósito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con ojos normales que hayan usado lentes de contacto diariamente durante al menos dos semanas antes del estudio.
- Debe usar lentes un mínimo de ocho horas al día.
- La visión debe ser corregible a 20/30 (snellen) o mejor en cada ojo a distancia con lentes de contacto blandas
- No use OTC ocular tópico ni medicación ocular recetada
Criterio de exclusión:
- Sujetos con infecciones, anomalías, inflamación, opacidades corneales anormales, inclusiones lenticulares significativas, iritis, enfermedad o afección ocular, cirugía de córnea, cirugía de cataratas, implantes de lentes intraoculares o cirugía de filtrado de glaucoma.
- Sujetos que usan medicamentos sistémicos, infecciones de las vías respiratorias superiores o resfriados, antecedentes de alergias estacionales con efectos secundarios oculares significativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Solución multiusos conservada con Polyquaternium
|
Número de identificación de formulación de la solución de limpieza de lentes 109182
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Humectabilidad de la lente: ángulo de humectación ex vivo
Periodo de tiempo: Desde la línea de base
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Desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hallazgos con lámpara de hendidura Agudeza visual corregida (Snellen) Eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la línea de base
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Desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2014
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C-07-18
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