Bagnabilità delle lenti a contatto con una soluzione multiuso
18 agosto 2014 aggiornato da: Alcon Research
Misura la bagnabilità delle lenti a contatto idrogel e silicone idrogel preimbevute in una soluzione multiuso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con occhi normali che hanno indossato con successo lenti a contatto su base giornaliera per almeno due settimane prima dello studio.
- Deve indossare le lenti per un minimo di otto ore al giorno
- La visione deve essere correggibile a 20/30 (snellen) o migliore in ciascun occhio a distanza con lenti a contatto morbide
- Non utilizzare OTC oculare topico o farmaci oculari prescritti
Criteri di esclusione:
- Soggetti con infezioni palpebrali o congiuntivali in corso, anomalie, infiammazioni, opacità corneali anormali, inclusioni lenticolari significative, irite, malattia o condizione oculare, chirurgia corneale, chirurgia della cataratta, impianti di lenti intraoculari o chirurgia filtrante del glaucoma.
- Soggetti che utilizzano farmaci sistemici, infezioni delle vie respiratorie superiori o raffreddori, anamnesi di allergie stagionali con significativi effetti collaterali oculari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Poliquaternium-preservato Soluzione polivalente
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Numero di identificazione della formulazione della soluzione per la pulizia delle lenti 109182
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Bagnabilità della lente: angolo di bagnatura ex-vivo
Lasso di tempo: Dalla linea di base
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Dalla linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Segni alla lampada a fessura Acuità visiva corretta (snellen) Eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla linea di base
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Dalla linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-07-18
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