Molhabilidade de lentes de contato com uma solução multiuso
18 de agosto de 2014 atualizado por: Alcon Research
Meça a molhabilidade de lentes de contato de hidrogel e silicone hidrogel pré-embebidas em uma solução multiuso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com olhos normais que usaram lentes de contato com sucesso diariamente por pelo menos duas semanas antes do estudo.
- Deve estar usando lentes no mínimo oito horas por dia
- A visão deve ser corrigível para 20/30 (snellen) ou melhor em cada olho à distância com lentes de contato gelatinosas
- Não use OTC tópico ocular ou medicação ocular prescrita
Critério de exclusão:
- Indivíduos com infecções atuais da pálpebra ou da conjuntiva, anormalidades, inflamação, opacidades anormais da córnea, inclusões lenticulares significativas, irite, doença ou condição ocular, cirurgia da córnea, cirurgia de catarata, implantes de lentes intraoculares ou cirurgia de filtragem de glaucoma.
- Indivíduos que usam medicamentos sistêmicos, infecções respiratórias superiores ou resfriados, histórico de alergias sazonais com efeitos colaterais oculares significativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Solução multiuso preservada em poliquatérnio
|
Número de Identificação da Formulação da Solução de Limpeza de Lentes 109182
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Molhabilidade da lente - ângulo de umedecimento ex-vivo
Prazo: Da linha de base
|
Da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Achados da lâmpada de fenda Acuidade visual corrigida (snellen) Eventos adversos
Prazo: Da linha de base
|
Da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2014
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C-07-18
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