Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevochtigbaarheid van contactlenzen met een multifunctionele oplossing

18 augustus 2014 bijgewerkt door: Alcon Research
Meet de bevochtigbaarheid van hydrogel- en siliconenhydrogel-contactlenzen die zijn voorgeweekt in een multifunctionele oplossing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Study Locations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met normale ogen die met succes dagelijks contactlenzen hebben gedragen gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan het onderzoek.
  • Moet minimaal acht uur per dag lenzen dragen
  • Het zicht moet op afstand met zachte contactlenzen in elk oog corrigeerbaar zijn tot 20/30 (snellen) of beter
  • Gebruik geen actuele oculaire OTC of voorgeschreven oculaire medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met huidige ooglid- of conjunctivale infecties, afwijkingen, ontsteking, abnormale vertroebeling van het hoornvlies, significante lenticulaire insluitsels, iritis, oogziekte of -aandoening, hoornvlieschirurgie, cataractchirurgie, intraoculaire lensimplantaten of glaucoomfilterchirurgie.
  • Onderwerpen die systemische medicatie gebruiken, infecties van de bovenste luchtwegen of verkoudheid, geschiedenis van seizoensgebonden allergieën met significante oculaire bijwerkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Polyquaternium-geconserveerd Multifunctionele oplossing
Ander: Polyquaternium-geconserveerde multifunctionele lensreinigingsvloeistof 109182
Lensreinigingsoplossing Formulering Identificatienummer 109182

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lensbevochtigbaarheid - ex-vivo bevochtigingshoek
Tijdsspanne: Vanaf basislijn
Vanaf basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spleetlampbevindingen Gecorrigeerde gezichtsscherpte (snellen) Bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf basislijn
Vanaf basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C-07-18

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren