Befugtning af kontaktlinser med en multi-purpose løsning
18. august 2014 opdateret af: Alcon Research
Mål fugtigheden af hydrogel- og silikonehydrogel-kontaktlinser, der er gennemvædet i en multifunktionsopløsning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med normale øjne, som med succes har brugt kontaktlinser på daglig basis i mindst to uger før undersøgelsen.
- Skal have linser på minimum otte timer om dagen
- Synet skal kunne korrigeres til 20/30 (snellen) eller bedre i hvert øje på afstand med bløde kontaktlinser
- Brug ingen topisk okulær OTC eller ordineret øjenmedicin
Ekskluderingskriterier:
- Personer med aktuelle låg- eller konjunktivale infektioner, abnormiteter, betændelse, unormale hornhindeopaciteter, signifikante linseinklusioner, iritis, øjensygdom eller tilstand, hornhindekirurgi, kataraktkirurgi, intraokulære linseimplantater eller glaukomfiltreringskirurgi.
- Forsøgspersoner, der bruger systemisk medicin, øvre luftvejsinfektioner eller forkølelse, historie med sæsonbestemte allergier med betydelige okulære bivirkninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Polyquaternium-konserveret Multi-purpose løsning
|
Identifikationsnummer 109182 til formulering af linserenseopløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Linse fugtbarhed - ex-vivo befugtningsvinkel
Tidsramme: Fra baseline
|
Fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spaltelampefund Korrigeret synsstyrke (snellen) Bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline
|
Fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2008
Først opslået (Skøn)
11. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2014
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C-07-18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .