Benetzbarkeit von Kontaktlinsen mit einer Mehrzwecklösung
18. August 2014 aktualisiert von: Alcon Research
Messen Sie die Benetzbarkeit von Hydrogel- und Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen, die in einer Mehrzwecklösung vorgetränkt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit normalen Augen, die vor der Studie mindestens zwei Wochen lang erfolgreich täglich Kontaktlinsen getragen haben.
- Das Tragen von Linsen muss mindestens acht Stunden am Tag erfolgen
- Das Sehvermögen muss mit weichen Kontaktlinsen in jedem Auge auf Distanz auf 20/30 (Snellen) oder besser korrigierbar sein
- Verwenden Sie keine topischen rezeptfreien Arzneimittel oder verschriebenen Augenmedikamente
Ausschlusskriterien:
- Personen mit aktuellen Lid- oder Bindehautinfektionen, Anomalien, Entzündungen, abnormalen Hornhauttrübungen, erheblichen Linseneinschlüssen, Iritis, Augenerkrankungen oder -zuständen, Hornhautoperationen, Kataraktoperationen, intraokularen Linsenimplantaten oder Glaukomfilteroperationen.
- Personen, die systemische Medikamente einnehmen, Infektionen der oberen Atemwege oder Erkältungen haben und in der Vergangenheit saisonale Allergien mit erheblichen Augennebenwirkungen hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Polyquaternium-konservierte Mehrzwecklösung
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Identifikationsnummer der Linsenreinigungslösungsformulierung: 109182
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Benetzbarkeit der Linse – Ex-vivo-Benetzungswinkel
Zeitfenster: Von der Grundlinie
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Von der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spaltlampenbefunde Korrigierte Sehschärfe (Snellen) Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Von der Grundlinie
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Von der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C-07-18
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