Kontaktlencsék nedvesíthetősége többcélú megoldással
2014. augusztus 18. frissítette: Alcon Research
Mérje meg a többcélú oldattal előzetesen átitatott hidrogél és szilikon-hidrogél kontaktlencsék nedvesíthetőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76134
- Contact Alcon Call Center for Study Locations
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál szemű alanyok, akik sikeresen viseltek napi rendszerességgel kontaktlencsét legalább két hétig a vizsgálat előtt.
- Napi legalább nyolc órát kell lencsét viselnie
- A látásnak 20/30-ra (snellen) vagy jobbra korrigálhatónak kell lennie mindkét szemben távolról lágy kontaktlencsével
- Ne használjon helyi OTC-t vagy felírt szemészeti gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- Aktuális fedő- vagy kötőhártya-fertőzésben, rendellenességben, gyulladásban, szaruhártya rendellenes homályosságában, jelentős lencsezárványban, iritisben, szembetegségben vagy állapotban, szaruhártya-műtétben, szürkehályog-műtétben, intraokuláris lencse-implantátumban vagy glaukómaszűrő műtétben szenvedő alanyok.
- Szisztémás gyógyszereket szedő alanyok, felső légúti fertőzések vagy megfázás, szezonális allergiák anamnézisében jelentős szemmellékhatásokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Polikvaternium tartósítószer Többcélú megoldás
|
A lencsetisztító oldat összetételének azonosító száma 109182
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lencse nedvesíthetősége – ex-vivo nedvesítési szög
Időkeret: Az alapvonaltól
|
Az alapvonaltól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Réslámpás leletek Korrigált látásélesség (snellen) Káros események
Időkeret: Az alapvonaltól
|
Az alapvonaltól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-07-18
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .