Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skenování počítačovou tomografií (CT) kuželovým paprskem v korelaci s více dýcháním ke snížení chyb určování polohy při radioterapii rakoviny hrudníku

23. ledna 2013 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Využití CT skenů kuželového paprsku korelovaného s více dýcháním ke snížení chyb určování polohy při radioterapii rakoviny hrudníku.

Účelem této studie je pomocí CT skenů s kuželovým paprskem přesněji umístit nádor během ozařování a zjistit, zda je tato metoda účinnější než standardní metoda použití 2D snímků (portálové snímky), což je typ X- paprsek. Cone-beam CT je typ CT skeneru připojeného k urychlovači léčby, který vytváří 3D snímky pacienta.

Schopnost eliminovat nádor radiací částečně závisí na přesnosti dodání záření do plic. Pozice nádoru se mění v důsledku normálního dýchání. Chceme proto zlepšit přesnost způsobu, jakým je záření dopravováno do nádoru. Pomocí CT skenů s kuželovým paprskem pořízených před a během vaší léčby budeme schopni určit polohu nádoru pomocí 3D snímků, změřit, jak moc se nádor pohybuje, když dýcháte, a poté vás umístit tak, aby se nádor dostal co nejlépe. dodání záření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byli pacienti způsobilí pro tuto studii, musí mít histologický průkaz malignity hrudníku potvrzený na MSKCC a vhodný pro radiační terapii.
  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Alespoň část nádoru musí být viditelná, jak bylo pozorováno na diagnostickém nebo plánovacím CT. Pacienti musí mít výkonnostní stav podle Karnofského ≥ 70 %

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
na bázi cone-beam CT
Postup: cone-beam CT

Budete mít následující CT skeny spolu se standardními týdenními portálovými snímky: Před léčbou budete mít CT sken (respirační korelovaný CT sken) v době plánování ozařování nebo plánování simulace. Během prvního týdne léčby - budete mít 5 CT skenů s kuželovým paprskem ve dnech 1 až 5 vašeho plánu radiační léčby.

  • Během zbývajících týdnů léčby - každý týden budete mít CT vyšetření s kuželovým paprskem. V závislosti na počtu léčeb, které vám lékař ve studii předepsal, může být počet týdenních skenů mezi 3 a 7.
  • U všech skenů bude k záznamu vašeho dýchání použit externí monitor.
  • V případě potřeby bude vaše poloha přemístěna úpravou polohy léčebného lehátka radiačního přístroje.
Ostatní jména:
  • Celkový počet skenů CT s kuželovým paprskem může být mezi 8 a 10. Skenování bude trvat asi 15
  • minut a objeví se před léčbou. Skenování pomůže určit, zda
  • záření je dodáváno přesně do nádoru a zda je nutné provést úpravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení přesnosti aplikace léčby použitím postupu polohování pacienta naváděného CT kuželovým paprskem ve srovnání se standardním postupem naváděným portálovým obrazem.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit snížení podílu pacientů s velkými chybami v umístění cíle pomocí CT naváděného postupu s kuželovým paprskem.
Časové okno: závěr studie
závěr studie
Shromáždit data o pohybu orgánů a chybách nastavení v hrudníku a jak se mění v průběhu léčby, aby bylo možné vyvinout účinné strategie klinické korekce.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-080

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit