Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Plusieurs tomodensitogrammes (TDM) à faisceau conique corrélés à la respiration pour réduire les erreurs de positionnement de la cible dans le traitement par radiothérapie du cancer thoracique

23 janvier 2013 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

L'utilisation de multiples tomodensitogrammes à faisceau conique corrélés à la respiration pour réduire les erreurs de positionnement de la cible dans le traitement par radiothérapie du cancer thoracique.

Le but de cette étude est d'utiliser des tomodensitogrammes à faisceau conique pour positionner plus précisément la tumeur pendant l'irradiation et de voir si cette méthode est plus efficace que la méthode standard d'utilisation d'images 2D (images portales), qui est un type de X- rayon. La tomodensitométrie à faisceau conique est un type de tomodensitomètre fixé à l'accélérateur de traitement qui produit des images 3D du patient.

La capacité d'éliminer la tumeur par rayonnement dépend en partie de la précision de l'administration du rayonnement au poumon. La position de la tumeur change en raison de la respiration normale. Par conséquent, nous voulons améliorer la précision de la façon dont le rayonnement est délivré à la tumeur. Avec des tomodensitogrammes à faisceau conique effectués avant et pendant votre traitement, nous serons en mesure de déterminer l'emplacement de la tumeur avec des images 3D, de mesurer à quel point la tumeur bouge pendant que vous respirez, puis de vous positionner de manière à ce que la tumeur obtienne le meilleur livraison de rayonnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir une preuve histologique d'une malignité thoracique, confirmée au MSKCC et apte à la radiothérapie, afin d'être éligibles à cette étude.
  • Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans
  • Au moins une partie de la tumeur doit être visible comme observé dans un scanner de diagnostic ou de planification. Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky ≥ 70 %

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
CT à faisceau conique
Procédure: CT à faisceau conique

Vous aurez les tomodensitogrammes suivants avec les images portales hebdomadaires standard : avant le traitement, vous aurez un tomodensitogramme (un tomodensitogramme corrélé à la respiration) au moment de la planification de la radiothérapie ou de la planification de la simulation. Au cours de la première semaine de traitement - vous aurez 5 tomodensitogrammes à faisceau conique aux jours 1 à 5 de votre programme de radiothérapie.

  • Pendant les semaines de traitement restantes, vous passerez un scanner à faisceau conique chaque semaine. Selon le nombre de traitements que votre médecin de l'étude vous a prescrits, le nombre d'examens hebdomadaires peut être compris entre 3 et 7.
  • Pour toutes les analyses, un moniteur externe sera utilisé pour enregistrer votre respiration.
  • Si nécessaire, vous serez repositionné en ajustant la position de la table de traitement de l'appareil de radiothérapie.
Autres noms:
  • Le nombre total de tomodensitogrammes à faisceau conique peut être compris entre 8 et 10. Les scans prendront environ 15
  • minutes et se produira avant votre traitement. Les analyses aideront à déterminer si le
  • le rayonnement est délivré avec précision à la tumeur et si des ajustements doivent être faits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Améliorer la précision de l'administration du traitement en utilisant une procédure de positionnement du patient guidée par tomodensitométrie à faisceau conique, par rapport à la procédure standard guidée par image portale.
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la réduction de la proportion de patients présentant de grandes erreurs de positionnement de la cible à l'aide de la procédure guidée par tomodensitométrie à faisceau conique.
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude
Recueillir des données sur le mouvement des organes et les erreurs de configuration dans le thorax et leur variation au cours du traitement, afin de développer des stratégies de correction clinique efficaces.
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2008

Première publication (Estimation)

25 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-080

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de l'oesophage

Essais cliniques sur CT à faisceau conique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner