- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00722605
Múltiples exploraciones de tomografía computarizada (TC) de haz cónico correlacionadas con la respiración para reducir los errores de posicionamiento del objetivo en el tratamiento de radioterapia del cáncer torácico
El uso de tomografías computarizadas de haz cónico correlacionadas con la respiración múltiple para reducir los errores de posicionamiento del objetivo en el tratamiento de radioterapia del cáncer torácico.
El propósito de este estudio es usar tomografías computarizadas de haz cónico para colocar el tumor con mayor precisión durante la radiación y ver si este método es más efectivo que el método estándar de usar imágenes 2D (imágenes portales), que es un tipo de X- rayo. La tomografía computarizada de haz cónico es un tipo de escáner de tomografía computarizada conectado al acelerador de tratamiento que produce imágenes en 3D del paciente.
La capacidad de eliminar el tumor con radiación depende en parte de la precisión con la que se administra la radiación al pulmón. La posición del tumor cambia debido a la respiración normal. Por lo tanto, queremos mejorar la precisión de la forma en que se administra la radiación al tumor. Con tomografías computarizadas de haz cónico tomadas antes y durante su tratamiento, podremos determinar la ubicación del tumor con imágenes en 3D, medir cuánto se mueve el tumor mientras respira y luego ubicarlo para que el tumor obtenga la mejor suministro de radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener prueba histológica de una neoplasia maligna torácica, confirmada en MSKCC y aptos para radioterapia, a fin de ser elegibles para este estudio.
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- Al menos una parte del tumor debe ser visible como se observa en una TC de diagnóstico o de planificación. Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky ≥ 70 %
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
basado en TC de haz cónico
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Se le realizarán las siguientes tomografías computarizadas junto con las imágenes del portal semanales estándar: Antes del tratamiento, se le realizará una tomografía computarizada (una tomografía computarizada de correlación respiratoria) en el momento de la planificación de la radiación o la planificación de la simulación. Durante la primera semana de tratamiento: se le realizarán 5 tomografías computarizadas de haz cónico en los días 1 a 5 de su programa de tratamiento de radiación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para mejorar la precisión de la administración del tratamiento mediante el uso de un procedimiento de posicionamiento del paciente guiado por TC de haz cónico, en relación con el procedimiento guiado por imagen del portal estándar.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la reducción en la proporción de pacientes con grandes errores de posicionamiento del objetivo utilizando el procedimiento guiado por TC de haz cónico.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Recopilar datos sobre el movimiento de los órganos y los errores de configuración en el tórax y cómo varían a lo largo del curso del tratamiento, para desarrollar estrategias de corrección clínica eficientes.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 08-080
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