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Múltiples exploraciones de tomografía computarizada (TC) de haz cónico correlacionadas con la respiración para reducir los errores de posicionamiento del objetivo en el tratamiento de radioterapia del cáncer torácico

23 de enero de 2013 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

El uso de tomografías computarizadas de haz cónico correlacionadas con la respiración múltiple para reducir los errores de posicionamiento del objetivo en el tratamiento de radioterapia del cáncer torácico.

El propósito de este estudio es usar tomografías computarizadas de haz cónico para colocar el tumor con mayor precisión durante la radiación y ver si este método es más efectivo que el método estándar de usar imágenes 2D (imágenes portales), que es un tipo de X- rayo. La tomografía computarizada de haz cónico es un tipo de escáner de tomografía computarizada conectado al acelerador de tratamiento que produce imágenes en 3D del paciente.

La capacidad de eliminar el tumor con radiación depende en parte de la precisión con la que se administra la radiación al pulmón. La posición del tumor cambia debido a la respiración normal. Por lo tanto, queremos mejorar la precisión de la forma en que se administra la radiación al tumor. Con tomografías computarizadas de haz cónico tomadas antes y durante su tratamiento, podremos determinar la ubicación del tumor con imágenes en 3D, medir cuánto se mueve el tumor mientras respira y luego ubicarlo para que el tumor obtenga la mejor suministro de radiación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener prueba histológica de una neoplasia maligna torácica, confirmada en MSKCC y aptos para radioterapia, a fin de ser elegibles para este estudio.
  • Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
  • Al menos una parte del tumor debe ser visible como se observa en una TC de diagnóstico o de planificación. Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky ≥ 70 %

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
basado en TC de haz cónico

Se le realizarán las siguientes tomografías computarizadas junto con las imágenes del portal semanales estándar: Antes del tratamiento, se le realizará una tomografía computarizada (una tomografía computarizada de correlación respiratoria) en el momento de la planificación de la radiación o la planificación de la simulación. Durante la primera semana de tratamiento: se le realizarán 5 tomografías computarizadas de haz cónico en los días 1 a 5 de su programa de tratamiento de radiación.

  • Durante las semanas restantes de tratamiento, se le realizará una tomografía computarizada de haz cónico cada semana. Según el número de tratamientos que le haya recetado el médico del estudio, el número de exploraciones semanales puede oscilar entre 3 y 7.
  • Para todas las exploraciones, se utilizará un monitor externo para registrar su respiración.
  • Si es necesario, lo cambiarán de posición ajustando la posición de la camilla de tratamiento de la máquina de radiación.
Otros nombres:
  • El número total de tomografías computarizadas de haz cónico puede oscilar entre 8 y 10. Las tomografías durarán alrededor de 15
  • minutos y ocurrirá antes de su tratamiento. Los escaneos ayudarán a determinar si el
  • la radiación se administra con precisión al tumor y si es necesario realizar ajustes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para mejorar la precisión de la administración del tratamiento mediante el uso de un procedimiento de posicionamiento del paciente guiado por TC de haz cónico, en relación con el procedimiento guiado por imagen del portal estándar.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la reducción en la proporción de pacientes con grandes errores de posicionamiento del objetivo utilizando el procedimiento guiado por TC de haz cónico.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio
Recopilar datos sobre el movimiento de los órganos y los errores de configuración en el tórax y cómo varían a lo largo del curso del tratamiento, para desarrollar estrategias de corrección clínica eficientes.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
conclusión del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08-080

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