Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiple Respiration-Correlated Cone Beam Computed Tomography (CT) skanninger for å redusere målposisjoneringsfeil i radioterapibehandling av thoraxkreft

23. januar 2013 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Bruk av multiple respirasjonskorrelerte CT-skanninger med kjeglestråler for å redusere målposisjoneringsfeil ved strålebehandling av thoraxkreft.

Formålet med denne studien er å bruke kjeglestråle-CT-skanninger for å mer nøyaktig posisjonere svulsten under stråling og se om denne metoden er mer effektiv enn standardmetoden for å bruke 2D-bilder (portalbilder), som er en type X- stråle. Cone-beam CT er en type CT-skanner festet til behandlingsakseleratoren som produserer 3D-bilder av pasienten.

Evnen til å eliminere svulsten med stråling avhenger delvis av nøyaktigheten av å levere strålingen til lungen. Svulstens posisjon endres på grunn av normal pust. Derfor ønsker vi å forbedre nøyaktigheten av måten strålingen leveres til svulsten på. Med cone-beam CT-skanninger tatt før og under behandlingen din, vil vi kunne bestemme plasseringen av svulsten med 3D-bilder, måle hvor mye svulsten beveger seg mens du puster, og deretter plassere deg slik at svulsten vil få det beste levering av stråling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha histologisk bevis på en thorax malignitet, bekreftet ved MSKCC og egnet for strålebehandling, for å være kvalifisert for denne studien.
  • Pasienter må være eldre enn 18 år
  • Minst en del av svulsten må være synlig som observert i en diagnostisk eller planleggende CT. Pasienter må ha Karnofsky Performance Status ≥ 70 %

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
kjeglestråle CT basert
Fremgangsmåte: kjeglebjelke CT

Du vil ha følgende CT-skanninger sammen med de vanlige ukentlige portalbildene:Før behandling vil du ha en CT-skanning (en respiratorisk-korrelert CT-skanning) på tidspunktet for strålingsplanleggingen eller simuleringsplanleggingen.I løpet av den første uken av behandlingen - du vil ha 5 kjeglestråle-CT-skanninger på dag 1 til 5 i strålebehandlingsplanen din.

  • I løpet av de resterende ukene av behandlingen - vil du ha en kjeglestråle CT-skanning hver uke. Avhengig av antall behandlinger som studielegen din har foreskrevet for deg, kan antall ukentlige skanninger være mellom 3 og 7.
  • For alle skanninger vil en ekstern monitor brukes til å registrere pusten din.
  • Ved behov vil du bli reposisjonert ved å justere strålemaskinens behandlingssofaposisjon.
Andre navn:
  • Det totale antallet CT-skanninger med kjeglestråler kan være mellom 8 og 10. Skanningene vil ta omtrent 15
  • minutter og vil skje før behandlingen. Skanningene vil bidra til å avgjøre om
  • stråling blir levert nøyaktig til svulsten og om justeringer må gjøres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å forbedre nøyaktigheten av behandlingsleveringen ved å bruke en kjeglestråle-CT-styrt pasientposisjoneringsprosedyre, i forhold til standard portalbildeveiledet prosedyre.
Tidsramme: konklusjonen av studien
konklusjonen av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme reduksjonen i andelen pasienter med store målposisjoneringsfeil ved å bruke den kjeglestråle-CT-guidede prosedyren.
Tidsramme: konklusjonen av studien
konklusjonen av studien
Å samle inn data om organbevegelser og oppsettsfeil i thorax og hvordan de varierer over behandlingsforløpet, for å utvikle effektive kliniske korreksjonsstrategier.
Tidsramme: konklusjonen av studien
konklusjonen av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 08-080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere