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Mehrere atmungskorrelierte Kegelstrahl-Computertomographie (CT)-Scans zur Reduzierung von Zielpositionierungsfehlern bei der Strahlentherapie von Brustkrebs

23. Januar 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Die Verwendung mehrerer atmungskorrelierter Kegelstrahl-CT-Scans zur Reduzierung von Zielpositionierungsfehlern bei der Strahlentherapie von Brustkrebs.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Kegelstrahl-CT-Scans zu verwenden, um den Tumor während der Bestrahlung genauer zu positionieren und herauszufinden, ob diese Methode effektiver ist als die Standardmethode zur Verwendung von 2D-Bildern (Portalbildern), einer Art X- Strahl. Bei der Kegelstrahl-CT handelt es sich um eine Art CT-Scanner, der am Behandlungsbeschleuniger angebracht ist und 3D-Bilder des Patienten erzeugt.

Die Fähigkeit, den Tumor durch Bestrahlung zu beseitigen, hängt zum Teil von der Genauigkeit der Bestrahlung der Lunge ab. Durch die normale Atmung verändert sich die Lage des Tumors. Deshalb wollen wir die Genauigkeit der Strahlungsabgabe an den Tumor verbessern. Mit Kegelstrahl-CT-Scans, die vor und während Ihrer Behandlung durchgeführt werden, können wir anhand von 3D-Bildern die Position des Tumors bestimmen, messen, wie stark sich der Tumor beim Atmen bewegt, und Sie dann so positionieren, dass der Tumor optimal zu sehen ist Abgabe von Strahlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten einen histologischen Nachweis einer bösartigen Erkrankung des Brustraums haben, der vom MSKCC bestätigt wurde und für eine Strahlentherapie geeignet ist.
  • Die Patienten müssen älter als 18 Jahre sein
  • Zumindest ein Teil des Tumors muss wie in einer diagnostischen oder planenden CT sichtbar sein. Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von ≥ 70 % haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Kegelstrahl-CT-basiert
Verfahren: Kegelstrahl-CT

Sie werden die folgenden CT-Scans zusammen mit den standardmäßigen wöchentlichen Portalbildern durchführen lassen: Vor der Behandlung wird bei Ihnen zum Zeitpunkt der Bestrahlungsplanung oder Simulationsplanung ein CT-Scan (ein respiratorischer CT-Scan) durchgeführt. Während der ersten Behandlungswoche - Sie werden an den Tagen 1 bis 5 Ihres Bestrahlungsplans 5 Kegelstrahl-CT-Scans durchführen lassen.

  • Während der verbleibenden Behandlungswochen wird jede Woche ein Kegelstrahl-CT-Scan durchgeführt. Abhängig von der Anzahl der Behandlungen, die Ihnen Ihr Prüfarzt verordnet hat, kann die Anzahl der wöchentlichen Scans zwischen 3 und 7 liegen.
  • Bei allen Scans wird ein externer Monitor verwendet, um Ihre Atmung aufzuzeichnen.
  • Bei Bedarf werden Sie durch Anpassen der Behandlungsliegeposition des Bestrahlungsgeräts neu positioniert.
Andere Namen:
  • Die Gesamtzahl der Kegelstrahl-CT-Scans kann zwischen 8 und 10 liegen. Die Scans dauern etwa 15
  • Minuten und findet vor Ihrer Behandlung statt. Mithilfe der Scans lässt sich feststellen, ob die
  • Die Strahlung wird genau an den Tumor abgegeben und ob Anpassungen vorgenommen werden müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Genauigkeit der Behandlung durch Verwendung eines Kegelstrahl-CT-gesteuerten Patientenpositionierungsverfahrens im Vergleich zum standardmäßigen Portalbild-gesteuerten Verfahren.
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der Verringerung des Anteils von Patienten mit großen Zielpositionierungsfehlern mithilfe des Cone-Beam-CT-gesteuerten Verfahrens.
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie
Erfassung von Daten über Organbewegungen und Einrichtungsfehler im Thorax sowie deren Variation im Verlauf der Behandlung, um effiziente klinische Korrekturstrategien zu entwickeln.
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-080

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