Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokrotne skany tomografii komputerowej wiązką stożkową (CT) skorelowane z oddychaniem w celu zmniejszenia błędów pozycjonowania celu w leczeniu radioterapią raka klatki piersiowej

23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Wykorzystanie skanów tomografii komputerowej wiązką stożkową skorelowanych z oddychaniem w celu zmniejszenia błędów pozycjonowania celu w leczeniu radioterapią raka klatki piersiowej.

Celem niniejszej pracy jest wykorzystanie tomografii komputerowej z wiązką stożkową do dokładniejszego pozycjonowania guza podczas napromieniania oraz sprawdzenie, czy metoda ta jest skuteczniejsza od standardowej metody wykorzystującej obrazy 2D (obrazy portalowe), która jest rodzajem X- promień. Tomografia komputerowa z wiązką stożkową to rodzaj tomografu komputerowego podłączonego do akceleratora leczenia, który wytwarza trójwymiarowe obrazy pacjenta.

Możliwość wyeliminowania guza za pomocą promieniowania zależy częściowo od dokładności dostarczenia promieniowania do płuc. Pozycja guza zmienia się z powodu normalnego oddychania. Dlatego chcemy poprawić dokładność sposobu dostarczania promieniowania do guza. Dzięki tomografii stożkowej wykonanej przed i w trakcie leczenia będziemy w stanie określić lokalizację guza za pomocą obrazów 3D, zmierzyć, jak bardzo guz porusza się podczas oddychania, a następnie ustawić Cię tak, aby guz uzyskał najlepsze dostarczanie promieniowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci muszą mieć histologiczne potwierdzenie nowotworu klatki piersiowej, potwierdzone w MSKCC i nadające się do radioterapii.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Przynajmniej część guza musi być widoczna tak, jak zaobserwowano w diagnostycznym lub planowym tomografii komputerowej. Pacjenci muszą mieć status sprawności Karnofsky'ego ≥ 70%

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
oparte na wiązce stożkowej CT
Procedura: CT z wiązką stożkową

Będziesz mieć następujące tomografię komputerową wraz ze standardowymi cotygodniowymi obrazami portalowymi: Przed leczeniem będziesz mieć tomografię komputerową (TK skorelowaną z układem oddechowym) w czasie planowania napromieniania lub planowania symulacji. Podczas pierwszego tygodnia leczenia - będziesz miał 5 tomografii stożkowej w dniach od 1 do 5 twojego harmonogramu radioterapii.

  • W pozostałych tygodniach leczenia - co tydzień będziesz mieć wykonywaną tomografię komputerową z wiązką stożkową. W zależności od liczby zabiegów zaleconych przez lekarza prowadzącego badanie, liczba tygodniowych badań może wynosić od 3 do 7.
  • W przypadku wszystkich skanów do rejestrowania oddechu będzie używany zewnętrzny monitor.
  • W razie potrzeby zostaniesz przeniesiony, dostosowując pozycję leżanki urządzenia do naświetlania.
Inne nazwy:
  • Całkowita liczba tomografii komputerowej z wiązką stożkową może wynosić od 8 do 10. Skany zajmą około 15
  • minut i nastąpi przed zabiegiem. Skany pomogą ustalić, czy
  • promieniowanie jest dokładnie dostarczane do guza i czy należy wprowadzić poprawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zwiększyć dokładność dostarczania leczenia, stosując procedurę pozycjonowania pacjenta pod kontrolą tomografii komputerowej z wiązką stożkową, w stosunku do standardowej procedury pod kontrolą obrazu wrotnego.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie zmniejszenia odsetka pacjentów z dużymi błędami pozycjonowania celu przy użyciu procedury kierowanej TK z wiązką stożkową.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania
Zbieranie danych na temat ruchów narządów i błędów konfiguracji w klatce piersiowej oraz ich zmian w przebiegu leczenia w celu opracowania skutecznych strategii korekcji klinicznej.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-080

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj