Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipel respirationskorreleret keglestrålecomputertomografi (CT)-scanninger for at reducere målpositioneringsfejl i stråleterapibehandling af thoraxcancer

23. januar 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Brugen af ​​multiple respirationskorrelerede keglestråle-CT-scanninger for at reducere målpositioneringsfejl i strålebehandlingsbehandling af thoraxcancer.

Formålet med denne undersøgelse er at bruge keglestråle-CT-scanninger til mere præcist at placere tumoren under stråling og se, om denne metode er mere effektiv end standardmetoden med at bruge 2D-billeder (portalbilleder), som er en type X- stråle. Cone-beam CT er en type CT-scanner fastgjort til behandlingsacceleratoren, der producerer 3D-billeder af patienten.

Evnen til at eliminere tumoren med stråling afhænger til dels af nøjagtigheden af ​​at levere strålingen til lungen. Svulstens position ændres på grund af normal vejrtrækning. Derfor ønsker vi at forbedre nøjagtigheden af ​​den måde, hvorpå strålingen leveres til tumoren. Med keglestråle-CT-scanninger taget før og under din behandling, vil vi være i stand til at bestemme tumorens placering med 3D-billeder, måle hvor meget tumoren bevæger sig, mens du trækker vejret, og derefter placere dig, så tumoren får det bedste levering af stråling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have histologisk bevis for en thorax malignitet, bekræftet ved MSKCC og egnet til strålebehandling, for at være berettiget til denne undersøgelse.
  • Patienter skal være ældre end 18 år
  • Mindst en del af tumoren skal være synlig som observeret i en diagnostisk eller planlægnings-CT. Patienter skal have Karnofsky Performance Status ≥ 70 %

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
keglestråle CT baseret
Procedure: keglebjælke CT

Du vil få følgende CT-scanninger sammen med de ugentlige standardbilleder fra portalen: Før behandlingen vil du få en CT-scanning (en respiratorisk-korreleret CT-scanning) på tidspunktet for strålingsplanlægningen eller simuleringsplanlægningen.I løbet af den første behandlingsuge - du vil have 5 keglestråle-CT-scanninger på dag 1 til 5 i din strålebehandlingsplan.

  • I de resterende uger af behandlingen - vil du få en keglestråle-CT-scanning hver uge. Afhængigt af antallet af behandlinger, som din undersøgelseslæge har ordineret til dig, kan antallet af ugentlige scanninger være mellem 3 og 7.
  • Til alle scanninger vil en ekstern skærm blive brugt til at registrere din vejrtrækning.
  • Hvis det er nødvendigt, vil du blive omplaceret ved at justere strålemaskinens behandlingsbriksposition.
Andre navne:
  • Det samlede antal keglestråle-CT-scanninger kan være mellem 8 og 10. Scanningerne vil tage omkring 15
  • minutter og vil ske før din behandling. Scanningerne vil hjælpe med at afgøre, om
  • stråling bliver leveret præcist til tumoren, og om der skal foretages justeringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at øge nøjagtigheden af ​​behandlingsleveringen ved at bruge en keglestråle-CT-styret patientpositioneringsprocedure i forhold til standard-portalbilledstyret procedure.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme reduktionen i andelen af ​​patienter med store målpositioneringsfejl ved hjælp af den keglestråle-CT-guidede procedure.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen
At indsamle data om organbevægelser og opsætningsfejl i thorax og hvordan de varierer over behandlingsforløbet, for at udvikle effektive kliniske korrektionsstrategier.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2008

Først opslået (Skøn)

25. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner