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Scansioni multiple di tomografia computerizzata a fascio conico (TC) correlate alla respirazione per ridurre gli errori di posizionamento del bersaglio nel trattamento radioterapico del cancro toracico

23 gennaio 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

L'uso di più scansioni TC cone-beam correlate alla respirazione per ridurre gli errori di posizionamento del bersaglio nel trattamento radioterapico del cancro toracico.

Lo scopo di questo studio è utilizzare le scansioni TC cone-beam per posizionare più accuratamente il tumore durante le radiazioni e per vedere se questo metodo è più efficace del metodo standard di utilizzo di immagini 2D (immagini del portale), che è un tipo di X- raggio. Cone-beam CT è un tipo di scanner CT collegato all'acceleratore di trattamento che produce immagini 3D del paziente.

La capacità di eliminare il tumore con la radiazione dipende in parte dall'accuratezza dell'erogazione della radiazione al polmone. La posizione del tumore cambia a causa della normale respirazione. Pertanto, vogliamo migliorare l'accuratezza del modo in cui la radiazione viene erogata al tumore. Con le scansioni TC cone-beam eseguite prima e durante il trattamento, saremo in grado di determinare la posizione del tumore con immagini 3D, misurare quanto si muove il tumore mentre respiri e quindi posizionarti in modo che il tumore ottenga il meglio erogazione di radiazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una prova istologica di un tumore maligno toracico, confermato a MSKCC e idoneo per la radioterapia, al fine di essere eleggibili per questo studio.
  • I pazienti devono avere più di 18 anni
  • Almeno una parte del tumore deve essere visibile come osservato in una TC diagnostica o di pianificazione. I pazienti devono avere un Karnofsky Performance Status ≥ 70%

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
basato su CT cone-beam

Avrai le seguenti scansioni TC insieme alle immagini del portale settimanali standard: Prima del trattamento avrai una scansione TC (una scansione TC correlata alla respirazione) al momento della pianificazione delle radiazioni o della pianificazione della simulazione. avrai 5 scansioni TC cone-beam nei giorni da 1 a 5 del tuo programma di trattamento con radiazioni.

  • Durante le restanti settimane di trattamento, ti sottoporrai a una TAC cone-beam ogni settimana. A seconda del numero di trattamenti prescritti dal medico dello studio, il numero di scansioni settimanali può essere compreso tra 3 e 7.
  • Per tutte le scansioni, verrà utilizzato un monitor esterno per registrare il tuo respiro.
  • Se necessario, verrai riposizionato regolando la posizione del lettino per il trattamento della macchina per le radiazioni.
Altri nomi:
  • Il numero totale di scansioni TC cone-beam può essere compreso tra 8 e 10. Le scansioni dureranno circa 15
  • minuti e avverrà prima del trattamento. Le scansioni aiuteranno a determinare se il file
  • le radiazioni vengono erogate accuratamente al tumore e se è necessario apportare modifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliorare l'accuratezza dell'erogazione del trattamento utilizzando una procedura di posizionamento del paziente guidata dalla TC cone-beam, rispetto alla procedura guidata dall'immagine del portale standard.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare la riduzione della percentuale di pazienti con grandi errori di posizionamento del bersaglio utilizzando la procedura guidata TC cone-beam.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio
Raccogliere dati sul movimento degli organi e sugli errori di installazione nel torace e su come variano nel corso del trattamento, al fine di sviluppare efficaci strategie di correzione clinica.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-080

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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