- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00722605
Scansioni multiple di tomografia computerizzata a fascio conico (TC) correlate alla respirazione per ridurre gli errori di posizionamento del bersaglio nel trattamento radioterapico del cancro toracico
L'uso di più scansioni TC cone-beam correlate alla respirazione per ridurre gli errori di posizionamento del bersaglio nel trattamento radioterapico del cancro toracico.
Lo scopo di questo studio è utilizzare le scansioni TC cone-beam per posizionare più accuratamente il tumore durante le radiazioni e per vedere se questo metodo è più efficace del metodo standard di utilizzo di immagini 2D (immagini del portale), che è un tipo di X- raggio. Cone-beam CT è un tipo di scanner CT collegato all'acceleratore di trattamento che produce immagini 3D del paziente.
La capacità di eliminare il tumore con la radiazione dipende in parte dall'accuratezza dell'erogazione della radiazione al polmone. La posizione del tumore cambia a causa della normale respirazione. Pertanto, vogliamo migliorare l'accuratezza del modo in cui la radiazione viene erogata al tumore. Con le scansioni TC cone-beam eseguite prima e durante il trattamento, saremo in grado di determinare la posizione del tumore con immagini 3D, misurare quanto si muove il tumore mentre respiri e quindi posizionarti in modo che il tumore ottenga il meglio erogazione di radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una prova istologica di un tumore maligno toracico, confermato a MSKCC e idoneo per la radioterapia, al fine di essere eleggibili per questo studio.
- I pazienti devono avere più di 18 anni
- Almeno una parte del tumore deve essere visibile come osservato in una TC diagnostica o di pianificazione. I pazienti devono avere un Karnofsky Performance Status ≥ 70%
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
basato su CT cone-beam
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Avrai le seguenti scansioni TC insieme alle immagini del portale settimanali standard: Prima del trattamento avrai una scansione TC (una scansione TC correlata alla respirazione) al momento della pianificazione delle radiazioni o della pianificazione della simulazione. avrai 5 scansioni TC cone-beam nei giorni da 1 a 5 del tuo programma di trattamento con radiazioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Migliorare l'accuratezza dell'erogazione del trattamento utilizzando una procedura di posizionamento del paziente guidata dalla TC cone-beam, rispetto alla procedura guidata dall'immagine del portale standard.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare la riduzione della percentuale di pazienti con grandi errori di posizionamento del bersaglio utilizzando la procedura guidata TC cone-beam.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Raccogliere dati sul movimento degli organi e sugli errori di installazione nel torace e su come variano nel corso del trattamento, al fine di sviluppare efficaci strategie di correzione clinica.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-080
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