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Varreduras de tomografia computadorizada (TC) de feixe cônico correlacionada à respiração múltipla para reduzir os erros de posicionamento do alvo no tratamento radioterápico do câncer torácico

23 de janeiro de 2013 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

O uso de tomografia computadorizada de feixe cônico correlacionada à respiração múltipla para reduzir erros de posicionamento do alvo no tratamento radioterápico do câncer torácico.

O objetivo deste estudo é usar tomografias de feixe cônico para posicionar com mais precisão o tumor durante a radiação e ver se esse método é mais eficaz do que o método padrão de usar imagens 2D (imagens de portal), que é um tipo de X- raio. A TC de feixe cônico é um tipo de scanner de TC conectado ao acelerador de tratamento que produz imagens 3D do paciente.

A capacidade de eliminar o tumor com radiação depende em parte da precisão da entrega da radiação ao pulmão. A posição do tumor muda devido à respiração normal. Portanto, queremos melhorar a precisão da forma como a radiação é entregue ao tumor. Com tomografias computadorizadas de feixe cônico feitas antes e durante o tratamento, poderemos determinar a localização do tumor com imagens 3D, medir o quanto o tumor se move enquanto você respira e, em seguida, posicioná-lo para que o tumor obtenha o melhor entrega de radiação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter prova histológica de malignidade torácica, confirmada no MSKCC e adequada para radioterapia, a fim de serem elegíveis para este estudo.
  • Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade
  • Pelo menos parte do tumor deve ser visível conforme observado em uma TC de diagnóstico ou planejamento. Os pacientes devem ter Karnofsky Performance Status ≥ 70%

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
baseada em TC de feixe cônico
Procedimento: TC de feixe cônico

Você terá as seguintes tomografias computadorizadas junto com as imagens do portal semanal padrão:Antes do tratamento, você fará uma tomografia computadorizada (uma tomografia computadorizada respiratória correlacionada) no momento do planejamento de radiação ou planejamento de simulação.Durante a primeira semana de tratamento - você terá 5 tomografias computadorizadas de feixe cônico nos dias 1 a 5 do seu cronograma de tratamento com radiação.

  • Durante as semanas restantes de tratamento - você fará uma tomografia computadorizada de feixe cônico todas as semanas. Dependendo do número de tratamentos que seu médico do estudo prescreveu para você, o número de exames semanais pode estar entre 3 e 7.
  • Para todas as varreduras, um monitor externo será usado para registrar sua respiração.
  • Se necessário, você será reposicionado ajustando a posição da mesa de tratamento da máquina de radiação.
Outros nomes:
  • O número total de tomografias computadorizadas de feixe cônico pode estar entre 8 e 10. As varreduras levarão cerca de 15
  • minutos e ocorrerá antes do seu tratamento. As varreduras ajudarão a determinar se o
  • a radiação está sendo entregue com precisão ao tumor e se ajustes precisam ser feitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para aumentar a precisão da administração do tratamento usando um procedimento de posicionamento do paciente guiado por TC de feixe cônico, em relação ao procedimento padrão guiado por imagem do portal.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a redução na proporção de pacientes com grandes erros de posicionamento do alvo usando o procedimento guiado por TC de feixe cônico.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo
Coletar dados sobre erros de movimento e configuração de órgãos no tórax e como eles variam ao longo do tratamento, a fim de desenvolver estratégias de correção clínica eficientes.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 08-080

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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