- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00722605
Useat hengitykseen korreloidut kartiosädetietokonetomografiatutkimukset (CT) vähentävät kohteen paikannusvirheitä rintasyövän sädehoidossa
Useiden hengitykseen liittyvien kartiosäde-CT-skannausten käyttö kohteen paikannusvirheiden vähentämiseksi rintasyövän sädehoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää kartio-CT-skannauksia kasvaimen paikantamiseksi tarkemmin säteilyn aikana ja selvittää, onko tämä menetelmä tehokkaampi kuin tavallinen 2D-kuvien (portaalikuvien) käyttömenetelmä, joka on eräänlainen X- säde. kartio-CT on hoidon kiihdyttimeen kiinnitetty CT-skanneri, joka tuottaa 3D-kuvia potilaasta.
Mahdollisuus eliminoida kasvain säteilyllä riippuu osittain siitä, kuinka tarkka säteily toimitetaan keuhkoihin. Kasvaimen sijainti muuttuu normaalin hengityksen vuoksi. Siksi haluamme parantaa säteilyn syöttötapaa kasvaimeen tarkkuutta. Ennen hoitoasi ja sen aikana otetuilla kartio-CT-skannauksilla pystymme määrittämään kasvaimen sijainnin 3D-kuvilla, mittaamaan kuinka paljon kasvain liikkuu hengityksen aikana ja sitten sijoittaa sinut niin, että kasvain saa parhaan mahdollisen vaikutuksen. säteilyn toimittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologinen todiste rintakehän pahanlaatuisuudesta, joka on vahvistettu MSKCC:ssä ja soveltuu sädehoitoon, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
- Ainakin osan kasvaimesta on oltava näkyvissä diagnostisessa tai suunnittelussa havaittuna. Potilaiden Karnofskyn suorituskyvyn on oltava ≥ 70 %
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
kartiopalkki-CT-pohjainen
|
Sinulle tehdään seuraavat TT-skannaukset sekä standardit viikoittaiset portaalikuvat: Ennen hoitoa sinulle tehdään TT-skannaus (hengityskorreloitu CT-skannaus) säteilysuunnittelun tai simulaatiosuunnittelun yhteydessä. Ensimmäisen hoitoviikon aikana sinulle tehdään 5 kartiosäde-CT-kuvausta sädehoitosuunnitelmasi päivinä 1–5.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon antamisen tarkkuuden parantamiseksi käyttämällä kartio-CT-ohjattua potilaan paikannusmenettelyä verrattuna tavalliseen portaalikuvaohjaukseen.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää niiden potilaiden osuuden väheneminen, joilla on suuria kohteen paikannusvirheitä käyttämällä kartio-CT-ohjattua menettelyä.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
|
Kerää tietoa elinten liike- ja asetusvirheistä rintakehässä ja niiden vaihtelusta hoidon aikana tehokkaiden kliinisten korjausstrategioiden kehittämiseksi.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .