- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00726908
Intramuskulární účinek lipidů a inzulínu: etnické aspekty (QuEST)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nadváha, věk 21-50 let, Ženy musí být premenopauzální, Normální glukózová tolerance, váha stabilní po dobu nejméně 6 měsíců se změnou hmotnosti ne větší než 5 liber.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla diabetes typu 1 nebo typu 2, onemocnění polycystických vaječníků, BMI < 26,5 nebo hmotnost > 300 liber, změna hmotnosti > 5 liber za posledních 6 měsíců, pravidelné cvičení > 2 hodiny týdně, těhotenství, současné kojení, léky na cholesterol, jakékoli poruchy metabolismu glukózy nebo lipidů, užívání léků, které by mohly ovlivnit složení těla nebo metabolismus glukózy (včetně perorální antikoncepce a léků na krevní tlak), současné užívání tabáku, užívání nelegálních drog v posledních 6 měsících, anamnéza hypoglykemických epizod, závažné potravinové alergie nebo nechuti k jídlu, ženy s nekonzistentními nebo nepřítomnými měsíčními menstruačními cykly a anamnéza, která byla v rozporu se zařazením do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: IVGTT a minimální model
|
IVGTT a minimální model
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: Hubnutí za 8 týdnů
|
Hubnutí za 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara A Gower, PhD, Univ. Alabama Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Morrison SA, Goss AM, Azziz R, Raju DA, Gower BA. Peri-muscular adipose tissue may play a unique role in determining insulin sensitivity/resistance in women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2017 Jan;32(1):185-192. doi: 10.1093/humrep/dew279. Epub 2016 Nov 8.
- Gower BA, Goss AM. A lower-carbohydrate, higher-fat diet reduces abdominal and intermuscular fat and increases insulin sensitivity in adults at risk of type 2 diabetes. J Nutr. 2015 Jan;145(1):177S-83S. doi: 10.3945/jn.114.195065. Epub 2014 Dec 3.
- Gower BA, Pollock NK, Casazza K, Clemens TL, Goree LL, Granger WM. Associations of total and undercarboxylated osteocalcin with peripheral and hepatic insulin sensitivity and beta-cell function in overweight adults. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):E1173-80. doi: 10.1210/jc.2013-1203. Epub 2013 Apr 24. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):2265.
- Ellis AC, Casazza K, Chandler-Laney P, Gower BA. Higher postprandial serum ghrelin among African-American girls before puberty. J Pediatr Endocrinol Metab. 2012;25(7-8):691-6. doi: 10.1515/jpem-2012-0081.
- Ellis AC, Chandler-Laney P, Casazza K, Goree LL, Gower BA. Effects of habitual diet on ethnic differences in serum total ghrelin. Endocrine. 2012 Oct;42(2):359-65. doi: 10.1007/s12020-012-9667-2. Epub 2012 Apr 7.
- Goree LL, Chandler-Laney P, Ellis AC, Casazza K, Granger WM, Gower BA. Dietary macronutrient composition affects beta cell responsiveness but not insulin sensitivity. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):120-7. doi: 10.3945/ajcn.110.002162. Epub 2011 May 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F070322005
- R01DK067538 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízký obsah sacharidů
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
CochlearAvaniaDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsDokončeno