- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00726908
Intramusculaire lipiden- en insulinewerking: etnische aspecten (QuEST)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama At Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Overgewicht, leeftijd 21-50 jaar, vrouwen moeten premenopauzaal zijn, normale glucosetolerantie, gewicht stabiel gedurende ten minste 6 maanden met een gewichtsverandering van niet meer dan 5 lbs.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria waren type 1- of type 2-diabetes, polycysteuze ovariumziekte, BMI <26,5 of gewicht >300 pond, gewichtsverandering >5 pond in de afgelopen 6 maanden, regelmatige lichaamsbeweging >2 uur per week, zwangerschap, momenteel borstvoeding, cholesterolmedicatie, elk stoornissen van het glucose- of vetmetabolisme, gebruik van medicijnen die de lichaamssamenstelling of het glucosemetabolisme kunnen beïnvloeden (inclusief orale anticonceptiva en bloeddrukmedicatie), actueel gebruik van tabak, gebruik van illegale drugs in de afgelopen 6 maanden, voorgeschiedenis van hypoglykemische episodes, ernstige voedselallergieën of een afkeer van eten, vrouwen met een inconsistente of afwezigheid van maandelijkse menstruatiecycli en een medische geschiedenis die deelname aan het onderzoek in de weg stond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: IVGTT en minimaal model
|
IVGTT en minimaal model
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Gewichtsverlies gedurende 8 weken
|
Gewichtsverlies gedurende 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara A Gower, PhD, Univ. Alabama Birmingham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Morrison SA, Goss AM, Azziz R, Raju DA, Gower BA. Peri-muscular adipose tissue may play a unique role in determining insulin sensitivity/resistance in women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2017 Jan;32(1):185-192. doi: 10.1093/humrep/dew279. Epub 2016 Nov 8.
- Gower BA, Goss AM. A lower-carbohydrate, higher-fat diet reduces abdominal and intermuscular fat and increases insulin sensitivity in adults at risk of type 2 diabetes. J Nutr. 2015 Jan;145(1):177S-83S. doi: 10.3945/jn.114.195065. Epub 2014 Dec 3.
- Gower BA, Pollock NK, Casazza K, Clemens TL, Goree LL, Granger WM. Associations of total and undercarboxylated osteocalcin with peripheral and hepatic insulin sensitivity and beta-cell function in overweight adults. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):E1173-80. doi: 10.1210/jc.2013-1203. Epub 2013 Apr 24. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):2265.
- Ellis AC, Casazza K, Chandler-Laney P, Gower BA. Higher postprandial serum ghrelin among African-American girls before puberty. J Pediatr Endocrinol Metab. 2012;25(7-8):691-6. doi: 10.1515/jpem-2012-0081.
- Ellis AC, Chandler-Laney P, Casazza K, Goree LL, Gower BA. Effects of habitual diet on ethnic differences in serum total ghrelin. Endocrine. 2012 Oct;42(2):359-65. doi: 10.1007/s12020-012-9667-2. Epub 2012 Apr 7.
- Goree LL, Chandler-Laney P, Ellis AC, Casazza K, Granger WM, Gower BA. Dietary macronutrient composition affects beta cell responsiveness but not insulin sensitivity. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):120-7. doi: 10.3945/ajcn.110.002162. Epub 2011 May 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F070322005
- R01DK067538 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koolhydraatarm
-
European Organisation for Research and Treatment...OnbekendBorstkankerFrankrijk, Zwitserland, Nederland, België, Italië, Israël, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Portugal, Spanje, Chili, Polen, Kalkoen, Bosnië-Herzegovina
-
Young 1oveUniversity of OxfordWervingZwangerschap gerelateerd | Gedrag, gezondheidBotswana
-
University of ValenciaVoltooid
-
University of GaziantepVoltooidPrikkelbare Darm SyndroomKalkoen
-
Weizmann Institute of ScienceWervingPrikkelbare Darm SyndroomIsraël
-
Ohio State UniversityVoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
European Organisation for Research and Treatment...Voltooid
-
Karolinska InstitutetAleris Gastromottagningen CityNog niet aan het werven
-
Oslo University HospitalActief, niet wervendPrikkelbare Darm Syndroom | Dieet Wijziging | Coeliakie | GlutengevoeligheidNoorwegen
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Shenzhen Children's Hospital; The...Actief, niet wervendOogziekten | Brekingsfouten | BijziendheidChina