- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00726908
Intramuszkuláris lipid- és inzulinhatás: Etnikai vonatkozások (QuEST)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Túlsúlyos, 21-50 év közötti, a nőknek premenopauzálisnak kell lenniük, normál glükóztoleranciával, legalább 6 hónapig stabil testtömeggel, 5 fontnál nem nagyobb súlyváltozással.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők voltak: 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, policisztás petefészek-betegség, BMI <26,5 vagy súly >300 font, testsúlyváltozás >5 font az elmúlt 6 hónapban, rendszeres testmozgás > heti 2 óra, terhesség, jelenleg szoptatás, koleszterin gyógyszerek, bármilyen glükóz- vagy lipidanyagcsere-zavarok, olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a testösszetételt vagy a glükóz-anyagcserét (beleértve az orális fogamzásgátlókat és a vérnyomáscsökkentőket), jelenlegi dohányzás, illegális kábítószerek használata az elmúlt 6 hónapban, hipoglikémiás epizódok a kórtörténetében, súlyos ételallergiák vagy ételt nem szereti, havi menstruációs ciklusuk következetlen vagy hiányzik, valamint olyan kórtörténetük, amely ellenjavallt a vizsgálatba való bevonást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Inzulinérzékenység
Időkeret: IVGTT és minimális modell
|
IVGTT és minimális modell
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fogyás
Időkeret: Fogyás 8 hét alatt
|
Fogyás 8 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara A Gower, PhD, Univ. Alabama Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Morrison SA, Goss AM, Azziz R, Raju DA, Gower BA. Peri-muscular adipose tissue may play a unique role in determining insulin sensitivity/resistance in women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2017 Jan;32(1):185-192. doi: 10.1093/humrep/dew279. Epub 2016 Nov 8.
- Gower BA, Goss AM. A lower-carbohydrate, higher-fat diet reduces abdominal and intermuscular fat and increases insulin sensitivity in adults at risk of type 2 diabetes. J Nutr. 2015 Jan;145(1):177S-83S. doi: 10.3945/jn.114.195065. Epub 2014 Dec 3.
- Gower BA, Pollock NK, Casazza K, Clemens TL, Goree LL, Granger WM. Associations of total and undercarboxylated osteocalcin with peripheral and hepatic insulin sensitivity and beta-cell function in overweight adults. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jul;98(7):E1173-80. doi: 10.1210/jc.2013-1203. Epub 2013 Apr 24. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):2265.
- Ellis AC, Casazza K, Chandler-Laney P, Gower BA. Higher postprandial serum ghrelin among African-American girls before puberty. J Pediatr Endocrinol Metab. 2012;25(7-8):691-6. doi: 10.1515/jpem-2012-0081.
- Ellis AC, Chandler-Laney P, Casazza K, Goree LL, Gower BA. Effects of habitual diet on ethnic differences in serum total ghrelin. Endocrine. 2012 Oct;42(2):359-65. doi: 10.1007/s12020-012-9667-2. Epub 2012 Apr 7.
- Goree LL, Chandler-Laney P, Ellis AC, Casazza K, Granger WM, Gower BA. Dietary macronutrient composition affects beta cell responsiveness but not insulin sensitivity. Am J Clin Nutr. 2011 Jul;94(1):120-7. doi: 10.3945/ajcn.110.002162. Epub 2011 May 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F070322005
- R01DK067538 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony szénhidrát
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... és más munkatársakToborzás
-
Young 1oveUniversity of OxfordToborzásTerhességhez kapcsolódó | Viselkedés, egészségBotswana
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzás2-es típusú diabétesz | Testi fogyatékosság
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezve
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsBefejezve
-
Optimal Acuity CorporationMég nincs toborzásSzáraz korral összefüggő makuladegeneráció | Látáskárosodás és vakság
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)BefejezveAlzheimer-kór | Down-szindrómaEgyesült Államok
-
University of BrasiliaIsmeretlenFeszültség | Tanulási folyamat az ápolói érettségiben
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveElhízottság | Fogyás | Súlygyarapodás | Diétás terápia | Táplálkozási terápiaEgyesült Államok