Longitudinal Evaluation of Silicone Hydrogel (LASH) Studie (LASH)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientovi musí být minimálně 15 let. Děti mladší než toto nemusí být dostatečně zralé pro CW a mohou mít potíže s dodržováním přísných pokynů požadovaných pro CW nebo s absolvováním zkouškových procedur.
2. Pacient musí mít čisté centrální rohovky a bez jakýchkoli poruch předního segmentu.
3. Pacient musí mít sférickou refrakční vadu korigovanou brýlemi mezi +5,50 D a -11,00 D s refrakčním válcem menším nebo rovným 1,00 D. Parametry nočních a denních čoček Ciba Vision se pohybují od +6,00 do -10,00 D a mohou korigovat refrakční rozsah této populace. Korekce monovize bude povolena pouze v případě, že blízké oko nepřesáhne +6,00 D.
4. Pacient musí být korigovatelný na 20/25 nebo lepší brýlemi. Amblyopie bude vyloučena.
5. Ploché a strmé zakřivení rohovky z hodnot SimK musí být mezi 39,00 a 48,00 D. Zakřivení rohovky mimo tento rozsah může naznačovat chorobný stav a neočekává se, že pacienti budou pohodlně nosit základní zakřivení 8,4 mm nebo 8,6 mm dostupné v noci a Den. (Dumbleton K 2002)
6. Při zápisu lze úspěšně nasadit čočky lotrafilcon A.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient během posledních 30 dnů nosil tuhé čočky propustné pro plyny nebo čočky PMMA během posledních 3 měsíců. Tyto čočky mohou přechodně změnit tvar rohovky a ovlivnit usazení měkkých čoček.
2. Pacient nesmí být v současnosti uživatelem čoček lotrafilcon A na delší dobu nošení.
3. Pacient má autoimunitní onemocnění (kromě Hashimotovy tyreoiditidy), imunokompromitující onemocnění, onemocnění pojivové tkáně, atopickou dermatitidu, inzulín-dependentní diabetes nebo jakékoli jiné systémové onemocnění, které podle názoru výzkumníka ovlivní zdraví očí.
4. Pacient užívá chronické systémové léky, jako jsou kortikosteroidy, antimetabolity nebo nesteroidní protizánětlivé látky nebo jakékoli jiné léky, které podle názoru výzkumníka ovlivní fyziologii oka.
5. Pacient má jakékoli oční onemocnění nebo stav, jako je afakie, dystrofie rohovky, edém rohovky, vnější oční infekce, iritida, nebo měl jakýkoli chirurgický zákrok na předním segmentu.
6. Pacient užívá jakékoli oční léky.
7. Pacient musí mít nižší nebo rovný 2. stupni na kterémkoli z pozorování štěrbinové lampy: horní tarzální papilu, barvení rohovky, neovaskularizaci rohovky, injekci do spojivky a erytém nebo šupiny víčka. Nálezy na štěrbinové lampě vyšší než stupeň 2 vychylují pacienta k nežádoucí příhodě a může být obtížné detekovat skutečnou změnu související s CW.
8. Pacientka je těhotná.