Längsschnittbewertung der Silikonhydrogel (LASH)-Studie (LASH)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss mindestens 15 Jahre alt sein. Kinder, die jünger sind, sind möglicherweise nicht reif genug für CW und haben möglicherweise Schwierigkeiten, die strengen Anweisungen zu befolgen, die für CW erforderlich sind, oder die Prüfungsverfahren zu bestehen.
2. Der Patient muss eine klare zentrale Hornhaut haben und frei von Störungen des vorderen Segments sein.
3. Der Patient muss einen brillenkorrigierten sphärischen Brechungsfehler zwischen +5,50 dpt und -11,00 dpt mit einem Brechungszylinder von weniger als oder gleich 1,00 dpt haben. Die Parameter der Ciba Vision Nacht- und Tageslinsen reichen von +6,00 bis -10,00 dpt und können den Brechungsbereich dieser Population korrigieren. Eine Monovisionskorrektur ist nur zulässig, wenn das nahe Auge +6,00 D nicht überschreitet.
4. Der Patient muss mit Brille auf 20/25 oder besser korrigierbar sein. Eine Amblyopie wird ausgeschlossen.
5. Flache und steile Hornhautkrümmungen aus SimK-Messwerten müssen zwischen 39,00 und 48,00 dpt liegen. Hornhautkrümmungen außerhalb dieses Bereichs können auf einen Krankheitszustand hinweisen, und von den Patienten wird nicht erwartet, dass sie die 8,4-mm- oder 8,6-mm-Basiskrümmung bequem tragen, die in Nacht und verfügbar ist Tag. (Dumbleton K 2002)
6. Kann beim Registrierungsbesuch erfolgreich mit Lotrafilcon A-Linsen angepasst werden.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat in den letzten 30 Tagen starre gasdurchlässige Linsen oder in den letzten 3 Monaten PMMA-Linsen getragen. Diese Linsen können die Form der Hornhaut vorübergehend verändern und den Sitz weicher Linsen beeinflussen.
2. Der Patient darf derzeit kein Langzeitträger von Lotrafilcon A-Linsen sein.
3. Der Patient hat eine Autoimmunerkrankung (außer Hashimoto-Thyreoiditis), eine immunsupprimierende Erkrankung, eine Bindegewebserkrankung, atopische Dermatitis, insulinabhängigen Diabetes oder eine andere systemische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Augengesundheit beeinträchtigt.
4. Der Patient nimmt chronische systemische Medikamente wie Kortikosteroide, Antimetaboliten oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel oder andere Medikamente ein, die nach Ansicht des Prüfarztes die Augenphysiologie beeinflussen.
5. Der Patient hat eine Augenerkrankung oder einen Zustand wie Aphakie, Hornhautdystrophien, Hornhautödem, äußere Augeninfektion, Iritis oder hatte eine Operation am vorderen Augenabschnitt.
6. Der Patient nimmt Augenmedikamente ein.
7. Der Patient muss bei einer der Spaltlampenbeobachtungen von weniger als oder gleich Grad 2 sein von: obere Tarsalpapille, Hornhautverfärbung, Hornhautneovaskularisation, Bindehautinjektion und Liderythem oder Schuppen. Spaltlampenbefunde höher als Grad 2 neigen den Patienten zu einem unerwünschten Ereignis und es kann schwierig sein, echte Veränderungen im Zusammenhang mit CW zu erkennen.
8. Die Patientin ist schwanger.