Doplňování mléka a energetická bilance.
29. června 2012 aktualizováno: Angelo Tremblay, Laval University
Vliv suplementace mlékem na složení těla, hustotu kostí a sytost u žen po programu hubnutí.
Cílem projektu je zjistit, zda suplementace mléka během programu omezování kalorií usnadňuje hubnutí, zlepšuje kontrolu chuti k jídlu a zmírňuje pokles obsahu minerálních látek v kostech u konzumentek s nízkým obsahem vápníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatek vápníku souvisí s vyšším rizikem obezity.
Některé studie prokázaly ztrátu hmotnosti zvýšením spotřeby vápníku na doporučenou úroveň.
Suplementace mlékem by mohla být dobrou alternativou k dosažení tohoto cíle, ale její dopad na hubnutí a na pocity chuti k jídlu nebyl ověřen.
Navíc hubnutí vede k některým negativním důsledkům, jako je snížení obsahu minerálů v kostech.
Vezmeme-li v úvahu přínos mléka pro zdraví kostí, vyšší příjem tohoto potravinového produktu během hubnutí by mohl představovat zdravou strategii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Hopital Laval
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spotřebitel s nízkým obsahem vápníku (méně než 800 mg denně)
- BMI mezi 27 až 42 kg/m2
- Sedavý
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- V menopauze
- Léky, které mění cíle projektu
- Kuřák
- Spotřebitel doplňků stravy
- Vysoký konzument alkoholu nebo kofeinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složení těla (tělesná hmotnost, tuková hmota, antropometrická měření)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 1 a měsíc 6
|
Výchozí stav, měsíc 1 a měsíc 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota kostí (DXA)
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 6
|
Výchozí stav a měsíc 6
|
|
Pocity chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 1 a měsíc 6
|
Výchozí stav, měsíc 1 a měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angelo Tremblay, Ph.D., Laval University
- Vrchní vyšetřovatel: Denis R Joanisse, Ph.D., Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1_Tremblay
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .