- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00729170
Suplementação láctea e balanço energético.
29 de junho de 2012 atualizado por: Angelo Tremblay, Laval University
Impacto da Suplementação Láctea na Composição Corporal, Densidade Óssea e Saciedade em Mulheres Após um Programa de Perda de Peso.
O objetivo do projeto é determinar se a suplementação láctea durante um programa de restrição calórica facilita a perda de peso, melhora o controle do apetite e atenua a diminuição do conteúdo mineral ósseo em mulheres com baixo consumo de cálcio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de cálcio está relacionada a um maior risco de obesidade.
Alguns estudos mostraram perda de peso ao elevar o consumo de cálcio para atingir o nível recomendado.
A suplementação com leite pode ser uma boa alternativa para atingir esse objetivo, mas seu impacto na perda de peso e na sensação de apetite não foi verificado.
Além disso, a perda de peso leva a algumas consequências negativas, como a diminuição do conteúdo mineral ósseo.
Considerando os benefícios do leite na saúde óssea, uma maior ingestão deste produto alimentar durante a perda de peso pode representar uma estratégia saudável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Hopital Laval
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Consumidor com baixo teor de cálcio (menos de 800 mg por dia)
- IMC entre 27 a 42 kg/m2
- Sedentário
- Saudável
Critério de exclusão:
- na menopausa
- Medicamentos que alteram os objetivos do projeto
- Fumante
- Consumidor de suplementos dietéticos
- Consumidor alto de álcool ou cafeína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Composição corporal (peso corporal, massa gorda, medidas antropométricas)
Prazo: Linha de base, mês 1 e mês 6
|
Linha de base, mês 1 e mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Densidade óssea (DXA)
Prazo: Linha de base e mês 6
|
Linha de base e mês 6
|
|
Sensações de apetite
Prazo: Linha de base, mês 1 e mês 6
|
Linha de base, mês 1 e mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelo Tremblay, Ph.D., Laval University
- Investigador principal: Denis R Joanisse, Ph.D., Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1_Tremblay
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .