Suplementacja mlekiem i bilans energetyczny.
29 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Angelo Tremblay, Laval University
Wpływ suplementacji mlekiem na skład ciała, gęstość kości i uczucie sytości u kobiet po programie odchudzania.
Celem projektu jest określenie, czy suplementacja mlekiem w trakcie programu restrykcji kalorycznej ułatwia utratę wagi, poprawia kontrolę apetytu i łagodzi spadek zawartości składników mineralnych w kościach u kobiet spożywających pokarm o niskiej zawartości wapnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedobór wapnia wiąże się z większym ryzykiem otyłości.
Niektóre badania wykazały utratę wagi poprzez zwiększenie spożycia wapnia do zalecanego poziomu.
Suplementacja mlekiem mogłaby być dobrą alternatywą dla osiągnięcia tego celu, ale jej wpływ na utratę wagi i odczuwanie apetytu nie został zweryfikowany.
Ponadto utrata masy ciała prowadzi do pewnych negatywnych konsekwencji, takich jak spadek zawartości minerałów w kościach.
Biorąc pod uwagę korzyści mleka dla zdrowia kości, wyższe spożycie tego produktu spożywczego podczas odchudzania może stanowić zdrową strategię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Hopital Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konsument o niskiej zawartości wapnia (mniej niż 800 mg dziennie)
- BMI od 27 do 42 kg/m2
- Siedzący
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- W okresie menopauzy
- Leki, które zmieniają cele projektu
- Palący
- Konsument suplementów diety
- Konsument o wysokiej zawartości alkoholu lub kofeiny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skład ciała (masa ciała, masa tkanki tłuszczowej, pomiary antropometryczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 6
|
Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość kości (DXA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 6
|
Wartość bazowa i miesiąc 6
|
|
Doznania apetytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 6
|
Linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angelo Tremblay, Ph.D., Laval University
- Główny śledczy: Denis R Joanisse, Ph.D., Laval University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1_Tremblay
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .