- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00729170
Integrazione del latte e bilancio energetico.
29 giugno 2012 aggiornato da: Angelo Tremblay, Laval University
Impatto della supplementazione di latte sulla composizione corporea, densità ossea e sazietà nelle donne che seguono un programma di perdita di peso.
Lo scopo del progetto è determinare se l'integrazione di latte durante un programma di restrizione calorica facilita la perdita di peso, migliora il controllo dell'appetito e attenua la diminuzione del contenuto minerale osseo nelle donne consumatrici di basso contenuto di calcio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carenza di calcio è correlata a un rischio più elevato di obesità.
Alcuni studi hanno mostrato una perdita di peso aumentando il consumo di calcio per raggiungere il livello raccomandato.
La supplementazione di latte potrebbe essere una buona alternativa per raggiungere questo obiettivo, ma il suo impatto sulla perdita di peso e sulla sensazione di appetito non è stato verificato.
Inoltre, perdere peso porta ad alcune conseguenze negative come una diminuzione del contenuto minerale osseo.
Considerando i benefici del latte sulla salute delle ossa, una maggiore assunzione di questo alimento durante la perdita di peso potrebbe rappresentare una sana strategia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Hopital Laval
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consumatore a basso contenuto di calcio (meno di 800 mg al giorno)
- BMI tra 27 e 42 kg/m2
- Sedentario
- Salutare
Criteri di esclusione:
- In menopausa
- Farmaci che alterano gli obiettivi del progetto
- Fumatore
- Consumatore di integratori alimentari
- Alto consumo di alcol o caffeina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Composizione corporea (peso corporeo, massa grassa, misure antropometriche)
Lasso di tempo: Basale, mese 1 e mese 6
|
Basale, mese 1 e mese 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Densità ossea (DXA)
Lasso di tempo: Basale e mese 6
|
Basale e mese 6
|
Sensazioni di appetito
Lasso di tempo: Basale, mese 1 e mese 6
|
Basale, mese 1 e mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angelo Tremblay, Ph.D., Laval University
- Investigatore principale: Denis R Joanisse, Ph.D., Laval University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1_Tremblay
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