- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00729170
Melketilskudd og energibalanse.
29. juni 2012 oppdatert av: Angelo Tremblay, Laval University
Effekten av melketilskudd på kroppssammensetning, bentetthet og metthet hos kvinner etter et vekttapsprogram.
Målet med prosjektet er å finne ut om melketilskudd under et kaloribegrensningsprogram letter vekttap, forbedrer appetittkontrollen og demper nedgangen i benmineralinnholdet hos kvinner som forbruker lavt kalsium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kalsiummangel er relatert til høyere risiko for fedme.
Noen studier viste vekttap ved å øke kalsiumforbruket for å nå det anbefalte nivået.
Melketilskudd kan være et godt alternativ for å nå dette målet, men dets innvirkning på vekttap og appetittfølelser er ikke verifisert.
Videre fører vekttap til noen negative konsekvenser som en reduksjon av benmineralinnholdet.
Med tanke på fordelene med melk på beinhelsen, kan et høyere inntak av dette matproduktet under vekttap representere en sunn strategi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Hopital Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forbruker med lavt kalsiuminnhold (mindre enn 800 mg daglig)
- BMI mellom 27 til 42 kg/m2
- Stillesittende
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- I overgangsalderen
- Medisiner som endrer prosjektets mål
- Røyker
- Kosttilskudd forbruker
- Høy alkohol eller koffein forbruker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppssammensetning (kroppsvekt, fettmasse, antropometriske mål)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1 og måned 6
|
Grunnlinje, måned 1 og måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bentetthet (DXA)
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6
|
Grunnlinje og måned 6
|
|
Appetitt sensasjoner
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1 og måned 6
|
Grunnlinje, måned 1 og måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angelo Tremblay, Ph.D., Laval University
- Hovedetterforsker: Denis R Joanisse, Ph.D., Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1_Tremblay
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .