- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00729170
Mælketilskud og energibalance.
29. juni 2012 opdateret af: Angelo Tremblay, Laval University
Indvirkning af mælketilskud på kropssammensætning, knogletæthed og mæthed hos kvinder efter et vægttabsprogram.
Formålet med projektet er at afgøre, om mælketilskud under et kaloriebegrænsningsprogram letter vægttabet, forbedrer appetitkontrollen og dæmper faldet i knoglemineralindholdet hos kvinder med lavt kalciumforbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Calciummangel er relateret til en højere risiko for fedme.
Nogle undersøgelser viste et vægttab ved at øge calciumforbruget for at nå det anbefalede niveau.
Mælketilskud kunne være et godt alternativ for at nå dette mål, men dets indvirkning på vægttab og på appetitfornemmelser er ikke blevet verificeret.
Desuden fører vægttab til nogle negative konsekvenser som et fald i knoglemineralindholdet.
I betragtning af mælkens fordele på knoglesundheden kan et højere indtag af dette fødevareprodukt under vægttab repræsentere en sund strategi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Hopital Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbruger med lavt calciumindhold (mindre end 800 mg dagligt)
- BMI mellem 27 og 42 kg/m2
- Stillesiddende
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- I overgangsalderen
- Medicin, der ændrer projektets mål
- Ryger
- Kosttilskudsforbruger
- Høj alkohol eller koffein forbruger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kropssammensætning (kropsvægt, fedtmasse, antropometriske mål)
Tidsramme: Baseline, måned 1 og måned 6
|
Baseline, måned 1 og måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Knogletæthed (DXA)
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Baseline og måned 6
|
Appetitfornemmelser
Tidsramme: Baseline, måned 1 og måned 6
|
Baseline, måned 1 og måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angelo Tremblay, Ph.D., Laval University
- Ledende efterforsker: Denis R Joanisse, Ph.D., Laval University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2008
Først opslået (Skøn)
7. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1_Tremblay
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .