- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00729170
Tejkiegészítés és energiaegyensúly.
2012. június 29. frissítette: Angelo Tremblay, Laval University
A tejkiegészítés hatása a testösszetételre, a csontsűrűségre és a jóllakottságra fogyókúrás programot követő nőknél.
A projekt célja annak megállapítása, hogy a kalóriakorlátozó program során a tejpótlás elősegíti-e a fogyást, javítja-e az étvágyszabályozást és mérsékli-e a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenését alacsony kalciumfogyasztó nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kalciumhiány az elhízás magasabb kockázatával függ össze.
Egyes tanulmányok súlyvesztést mutattak ki azáltal, hogy a kalciumfogyasztást az ajánlott szintre emelték.
A tejkiegészítés jó alternatíva lehet e cél elérése érdekében, de a súlycsökkenésre és az étvágyérzetre gyakorolt hatását nem igazolták.
Ezenkívül a fogyás negatív következményekkel jár, mint például a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenése.
Figyelembe véve a tejnek a csontok egészségére gyakorolt előnyeit, ennek az élelmiszernek a nagyobb bevitele a fogyás során egészséges stratégia lehet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Hopital Laval
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony kalciumtartalmú fogyasztó (kevesebb, mint 800 mg naponta)
- BMI 27-42 kg/m2
- Ülő
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Menopauza idején
- Olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztatják a projekt céljait
- Dohányos
- Étrend-kiegészítő fogyasztó
- Magas alkohol- vagy koffeintartalmú fogyasztó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Testösszetétel (testsúly, zsírtömeg, antropometriai mérések)
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap és 6. hónap
|
Alapállapot, 1. hónap és 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Csontsűrűség (DXA)
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
|
Alapállapot és 6. hónap
|
Az étvágy érzései
Időkeret: Alapállapot, 1. hónap és 6. hónap
|
Alapállapot, 1. hónap és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angelo Tremblay, Ph.D., Laval University
- Kutatásvezető: Denis R Joanisse, Ph.D., Laval University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 6.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1_Tremblay
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .