- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00729170
Suplementación Láctea y Balance Energético.
29 de junio de 2012 actualizado por: Angelo Tremblay, Laval University
Impacto de la suplementación con leche en la composición corporal, la densidad ósea y la saciedad en mujeres que siguen un programa de pérdida de peso.
El objetivo del proyecto es determinar si la suplementación con leche durante un programa de restricción calórica facilita la pérdida de peso, mejora el control del apetito y atenúa la disminución del contenido mineral óseo en mujeres consumidoras de calcio bajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deficiencia de calcio está relacionada con un mayor riesgo de obesidad.
Algunos estudios mostraron una pérdida de peso al elevar el consumo de calcio hasta alcanzar el nivel recomendado.
La suplementación con leche podría ser una buena alternativa para alcanzar este objetivo, pero no se ha comprobado su impacto en la pérdida de peso y en las sensaciones de apetito.
Además, perder peso conlleva algunas consecuencias negativas, como una disminución del contenido mineral óseo.
Teniendo en cuenta los beneficios de la leche en la salud ósea, una mayor ingesta de este producto alimenticio durante la pérdida de peso podría representar una estrategia saludable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Hopital Laval
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumidor bajo en calcio (menos de 800 mg diarios)
- IMC entre 27 a 42 kg/m2
- Sedentario
- Saludable
Criterio de exclusión:
- en la menopausia
- Medicamentos que alteran los objetivos del proyecto
- Fumador
- Consumidor de suplementos dietéticos
- Consumidor alto de alcohol o cafeína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composición corporal (peso corporal, masa grasa, medidas antropométricas)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1 y mes 6
|
Línea de base, mes 1 y mes 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Densidad ósea (DXA)
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
|
Línea de base y mes 6
|
|
Sensaciones de apetito
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 1 y mes 6
|
Línea de base, mes 1 y mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelo Tremblay, Ph.D., Laval University
- Investigador principal: Denis R Joanisse, Ph.D., Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1_Tremblay
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