- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00729170
Milchergänzung und Energiebilanz.
29. Juni 2012 aktualisiert von: Angelo Tremblay, Laval University
Einfluss der Milchergänzung auf die Körperzusammensetzung, die Knochendichte und das Sättigungsgefühl bei Frauen nach einem Abnehmprogramm.
Ziel des Projekts ist es herauszufinden, ob eine Milchergänzung während eines Kalorienrestriktionsprogramms den Gewichtsverlust erleichtert, die Appetitkontrolle verbessert und den Rückgang des Knochenmineralgehalts bei Frauen mit niedrigem Kalziumkonsum abschwächt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Kalziummangel ist mit einem höheren Risiko für Fettleibigkeit verbunden.
Einige Studien zeigten eine Gewichtsabnahme durch die Erhöhung der Kalziumaufnahme auf das empfohlene Niveau.
Eine Milchergänzung könnte eine gute Alternative sein, um dieses Ziel zu erreichen, ihre Auswirkung auf die Gewichtsabnahme und das Appetitgefühl wurde jedoch nicht nachgewiesen.
Darüber hinaus führt eine Gewichtsabnahme zu einigen negativen Folgen, wie z. B. einem Rückgang des Knochenmineralgehalts.
Angesichts der Vorteile von Milch für die Knochengesundheit könnte eine höhere Aufnahme dieses Lebensmittels während der Gewichtsabnahme eine gesunde Strategie darstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de recherche de l'Hopital Laval
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kalziumarmer Konsument (weniger als 800 mg täglich)
- BMI zwischen 27 und 42 kg/m2
- Sitzend
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- In den Wechseljahren
- Medikamente, die die Ziele des Projekts verändern
- Raucher
- Verbraucher von Nahrungsergänzungsmitteln
- Hoher Alkohol- oder Koffeinkonsument
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körperzusammensetzung (Körpergewicht, Fettmasse, anthropometrische Maße)
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 1 und Monat 6
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Ausgangswert, Monat 1 und Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Knochendichte (DXA)
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 6
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Ausgangswert und Monat 6
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Appetitgefühle
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 1 und Monat 6
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Ausgangswert, Monat 1 und Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angelo Tremblay, Ph.D., Laval University
- Hauptermittler: Denis R Joanisse, Ph.D., Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1_Tremblay
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