- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00729547
Terapeutická účinnost neurofeedbacku u deprese (neurofeedback)
4. srpna 2008 aktualizováno: Korea University
Terapeutická účinnost frontální EEG asymetrie neurofeedback u deprese
Výzkumníci zkoumali terapeutickou účinnost neurofeedbacku u subjektů s depresí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že 5týdenní neurofeedback trénink bude schopen zmírnit příznaky deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předmět
- Splnila kritéria DSM-IV pro depresivní poruchy.
- Osoby s organickými poruchami byly vyloučeny.
- Ti, kteří byli léčeni psychoaktivními léky po dobu alespoň 2 měsíců před studií, byli vyloučeni.
Design
- Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin (EEG biofeedback/psychoterapie placebo) blokovou randomizací.
- EEG biofeedback trénink byl poskytován po dobu 5 týdnů (10 sezení, dvakrát týdně). Každý trénink se skládal ze 6 čtyřminutových zkoušek, po nichž následovalo 5 třicetisekundových odpočinků
- Psychoterapie s placebem byla poskytována po dobu 5 týdnů. Tato sezení se skládala z dodatečného hodnocení, interpretace výsledků testů a poskytování informací o průběhu a léčbě poruch nálady.
- Poté, co subjekty dokončily trénink, zúčastnily se měsíčního (dvakrát týdně) autotréninku, aby si udržely podobný duševní stav během tréninků neurofeedbacku bez asistence systému zpětné vazby.
- Subjekty, které dokončily psychoterapeutické placebo, byly podle potřeby odeslány k jiným terapeutům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza poruchy nálady
- pravák
- aktuální skóre BDI-2 přesahuje 10
Kritéria vyloučení:
- s psychotickým příznakem
- s organickými poruchami
- léčeni psychoaktivními léky alespoň 2 měsíce před studií
- anamnéza patologického užívání alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 2
Sezení psychoterapie s placebem
|
Tato sezení se skládala z dodatečného hodnocení, interpretace výsledků testů a poskytování informací o průběhu a léčbě poruch nálady.
|
|
Experimentální: 1
Neurofeedback trénink, který zesiluje levou frontální alfa vlnu.
|
zvýšit relativní úroveň aktivity levé frontální aktivity
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
indexy frontální EEG asymetrie
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BDI-2
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KRF-2005-079-HS0012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .