- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00729547
A eficácia terapêutica do neurofeedback na depressão (neurofeedback)
4 de agosto de 2008 atualizado por: Korea University
A eficácia terapêutica do neurofeedback de assimetria de EEG frontal na depressão
Os investigadores examinaram a eficácia terapêutica do neurofeedback em indivíduos com depressão.
Os investigadores levantam a hipótese de que 5 semanas de treinamento de neurofeedback serão capazes de aliviar os sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Assunto
- Preenchidos os critérios do DSM-IV para transtornos depressivos.
- Foram excluídas pessoas que apresentavam distúrbios orgânicos.
- Foram excluídos aqueles que haviam feito tratamento com drogas psicoativas por pelo menos 2 meses antes do estudo.
Projeto
- Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos (EEG biofeedback/psicoterapia placebo) por randomização em bloco.
- O treinamento de biofeedback EEG foi fornecido por 5 semanas (10 sessões, duas vezes por semana). Cada sessão de treinamento foi composta por 6 tentativas de quatro minutos seguidas por 5 períodos de descanso de trinta segundos
- Sessão placebo de psicoterapia foi fornecida por 5 semanas. Essas sessões consistiam em avaliação adicional, interpretação dos resultados dos testes e fornecimento de informações sobre o curso e o tratamento do transtorno de humor.
- Depois que os indivíduos concluíram o treinamento, eles participaram de uma sessão de autotreinamento de um mês (duas vezes por semana) para manter um estado mental semelhante durante as sessões de treinamento de neurofeedback sem a assistência do sistema de feedback.
- Os indivíduos que terminaram o placebo de psicoterapia foram encaminhados a outros terapeutas conforme necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de transtorno de humor
- destro
- a pontuação atual do BDI-2 excede 10
Critério de exclusão:
- com sintoma psicótico
- com distúrbios orgânicos
- tratados por drogas psicoativas por pelo menos 2 meses antes do estudo
- história de uso patológico de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: 2
Sessão placebo de psicoterapia
|
Essas sessões consistiam em avaliação adicional, interpretação dos resultados dos testes e fornecimento de informações sobre o curso e o tratamento do transtorno de humor.
|
Experimental: 1
Treinamento de neurofeedback que melhora a onda alfa frontal esquerda.
|
aumentar o nível de atividade relativa da atividade frontal esquerda
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
índices de assimetria EEG frontal
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
BDI-2
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KRF-2005-079-HS0012
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