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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00729547
L'efficacité thérapeutique du neurofeedback dans la dépression (neurofeedback)
4 août 2008 mis à jour par: Korea University
L'efficacité thérapeutique du neurofeedback d'asymétrie EEG frontale dans la dépression
Les chercheurs ont examiné l'efficacité thérapeutique du neurofeedback chez des sujets dépressifs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que 5 semaines d'entraînement au neurofeedback pourront atténuer les symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujet
- Critères DSM-IV remplis pour les troubles dépressifs.
- Les personnes qui avaient des troubles organiques ont été exclues.
- Ceux qui avaient été traités par des médicaments psychoactifs pendant au moins 2 mois avant l'étude ont été exclus.
Conception
- Les sujets ont été répartis au hasard en deux groupes (biofeedback EEG/psychothérapie placebo) par randomisation en bloc.
- Une formation au biofeedback EEG a été dispensée pendant 5 semaines (10 séances, deux fois par semaine). Chaque séance d'entraînement était composée de 6 essais de 4 minutes suivis de 5 périodes de repos de 30 secondes.
- Une séance de psychothérapie avec placebo a été fournie pendant 5 semaines. Ces séances consistaient en une évaluation supplémentaire, une interprétation des résultats des tests et en fournissant des informations sur l'évolution et le traitement des troubles de l'humeur.
- Une fois que les sujets ont terminé la formation, ils ont participé à une session d'auto-formation d'un mois (deux fois par semaine) pour maintenir un état mental similaire pendant les sessions de formation au neurofeedback sans l'aide du système de rétroaction.
- Les sujets qui avaient terminé le placebo de psychothérapie ont été référés à d'autres thérapeutes si nécessaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de trouble de l'humeur
- droitier
- le score BDI-2 actuel dépasse 10
Critère d'exclusion:
- avec symptôme psychotique
- avec des troubles organiques
- traité par des médicaments psychoactifs pendant au moins 2 mois avant l'étude
- antécédent de consommation pathologique d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: 2
Séance placebo de psychothérapie
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Ces séances consistaient en une évaluation supplémentaire, une interprétation des résultats des tests et en fournissant des informations sur l'évolution et le traitement des troubles de l'humeur.
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Expérimental: 1
Entraînement au neurofeedback qui améliore l'onde alpha frontale gauche.
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améliorer le niveau d'activité relatif de l'activité frontale gauche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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index d'asymétrie EEG frontale
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
BDI-2
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2008
Première publication (Estimation)
7 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2008
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KRF-2005-079-HS0012
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