De therapeutische werkzaamheid van neurofeedback bij depressie (neurofeedback)
4 augustus 2008 bijgewerkt door: Korea University
De therapeutische werkzaamheid van frontale EEG-asymmetrie Neurofeedback bij depressie
De onderzoekers onderzochten de therapeutische werkzaamheid van neurofeedback bij depressieve proefpersonen.
De onderzoekers veronderstellen dat 5 weken neurofeedbacktraining depressieve symptomen kan verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerp
- Voldeed aan de DSM-IV-criteria voor depressieve stoornissen.
- Personen met organische stoornissen werden uitgesloten.
- Wie minstens 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek met psychoactieve drugs was behandeld, werd uitgesloten.
Ontwerp
- Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (EEG-biofeedback/psychotherapie-placebo) door middel van blokrandomisatie.
- EEG-biofeedbacktraining werd gegeven gedurende 5 weken (10 sessies, tweemaal per week). Elke trainingssessie bestond uit 6 pogingen van vier minuten, gevolgd door 5 rustperiodes van dertig seconden
- Er werd gedurende 5 weken een placebo-sessie voor psychotherapie gegeven. Deze sessies bestonden uit aanvullend onderzoek, interpretatie van de testresultaten en voorlichting over beloop en behandeling van de stemmingsstoornis.
- Nadat de proefpersonen de training hadden voltooid, namen ze deel aan een zelftrainingssessie van een maand (twee keer per week) om een vergelijkbare mentale toestand te behouden tijdens neurofeedback-trainingssessies zonder hulp van het feedbacksysteem.
- Proefpersonen die de psychotherapie-placebo hadden beëindigd, werden indien nodig doorverwezen naar andere therapeuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van stemmingsstoornis
- rechtshandig
- huidige BDI-2-score hoger is dan 10
Uitsluitingscriteria:
- met psychotische symptomen
- met organische stoornissen
- behandeld met psychoactieve drugs gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- geschiedenis van pathologisch alcoholgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 2
Psychotherapie placebo-sessie
|
Deze sessies bestonden uit aanvullend onderzoek, interpretatie van de testresultaten en voorlichting over beloop en behandeling van de stemmingsstoornis.
|
|
Experimenteel: 1
Neurofeedback-training die de linker frontale alfagolf verbetert.
|
het relatieve activiteitsniveau van de linker frontale activiteit verbeteren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
frontale EEG-asymmetrie-indexen
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BDI-2
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 september 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KRF-2005-079-HS0012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .