- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00729547
Skuteczność terapeutyczna neurofeedbacku w depresji (neurofeedback)
4 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Korea University
Skuteczność terapeutyczna neurofeedbacku czołowej asymetrii EEG w depresji
Badacze zbadali skuteczność terapeutyczną neurofeedbacku u osób z depresją.
Badacze stawiają hipotezę, że 5-tygodniowy trening neurofeedbacku będzie w stanie złagodzić objawy depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Temat
- Spełnił kryteria DSM-IV dla zaburzeń depresyjnych.
- Wykluczono osoby z zaburzeniami organicznymi.
- Osoby, które przed badaniem były leczone środkami psychoaktywnymi przez co najmniej 2 miesiące, zostały wykluczone.
Projekt
- Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (biofeedback EEG/psychoterapia placebo) przez randomizację blokową.
- Trening EEG biofeedback trwał 5 tygodni (10 sesji, 2 razy w tygodniu). Każda sesja treningowa składała się z 6 czterominutowych prób, po których następowało 5 trzydziestosekundowych okresów odpoczynku
- Psychoterapeutyczna sesja placebo trwała 5 tygodni. Sesje te polegały na dodatkowej ocenie, interpretacji wyników badań oraz udzieleniu informacji na temat przebiegu i leczenia zaburzeń nastroju.
- Po zakończeniu treningu badani brali udział w miesięcznych (dwa razy w tygodniu) sesjach autotreningu, aby utrzymać podobny stan psychiczny podczas treningów neurofeedbacku bez pomocy systemu sprzężenia zwrotnego.
- Badani, którzy zakończyli psychoterapię placebo, byli w razie potrzeby kierowani do innych terapeutów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna zaburzeń nastroju
- praworęczny
- obecny wynik BDI-2 przekracza 10
Kryteria wyłączenia:
- z objawami psychotycznymi
- z zaburzeniami organicznymi
- leczonych środkami psychoaktywnymi przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem
- historia patologicznego używania alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
Psychoterapeutyczna sesja placebo
|
Sesje te polegały na dodatkowej ocenie, interpretacji wyników badań oraz udzieleniu informacji na temat przebiegu i leczenia zaburzeń nastroju.
|
|
Eksperymentalny: 1
Trening neurofeedback, który wzmacnia lewą przednią falę alfa.
|
zwiększyć względny poziom aktywności lewej aktywności czołowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźniki asymetrii czołowej EEG
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BDI-2
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KRF-2005-079-HS0012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .