- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00729547
Neurofeedbackin terapeuttinen tehokkuus masennuksessa (neurofeedback)
maanantai 4. elokuuta 2008 päivittänyt: Korea University
Frontaalisen EEG:n epäsymmetrian terapeuttinen tehokkuus neurofeedbackin hoidossa
Tutkijat tutkivat neurofeedbackin terapeuttista tehoa masennuspotilailla.
Tutkijat olettavat, että 5 viikon neurofeedback-harjoittelu pystyy lievittämään masennuksen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aihe
- Täytti masennushäiriöiden DSM-IV-kriteerit.
- Henkilöt, joilla oli orgaanisia häiriöitä, suljettiin pois.
- Ketkä olivat saaneet hoitoa psykoaktiivisilla lääkkeillä vähintään 2 kuukautta ennen tutkimusta, suljettiin pois.
Design
- Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (EEG biofeedback / psykoterapia lumelääke) lohkosatunnaistuksen avulla.
- EEG-biopalautekoulutusta annettiin 5 viikon ajan (10 istuntoa kahdesti viikossa). Jokainen harjoituskerta koostui kuudesta neljän minuutin kokeesta, joita seurasi 5 kolmenkymmenen sekunnin lepojaksoa
- Psykoterapia lumelääkettä järjestettiin 5 viikon ajan. Nämä istunnot koostuivat lisäarvioinnista, testitulosten tulkinnasta ja mielialahäiriön etenemisestä ja hoidosta tiedottamisesta.
- Koulutuksen suoritettuaan koehenkilöt osallistuivat kuukauden mittaiseen (kahdesti viikossa) itsevalmennukseen ylläpitääkseen samanlaista henkistä tilaa neurofeedback-harjoituksissa ilman palautejärjestelmän apua.
- Koehenkilöt, jotka olivat lopettaneet psykoterapian lumelääkkeen, ohjattiin tarvittaessa muille terapeuteille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mielialahäiriön kliininen diagnoosi
- oikeakätinen
- nykyinen BDI-2-pistemäärä ylittää 10
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottisen oireen kanssa
- orgaanisten häiriöiden kanssa
- hoidettu psykoaktiivisilla lääkkeillä vähintään 2 kuukauden ajan ennen tutkimusta
- patologinen alkoholin käyttöhistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: 2
Psykoterapia lumelääke istunto
|
Nämä istunnot koostuivat lisäarvioinnista, testitulosten tulkinnasta ja mielialahäiriön etenemisestä ja hoidosta tiedottamisesta.
|
Kokeellinen: 1
Neurofeedback-harjoittelu, joka tehostaa vasenta frontaalista alfa-aaltoa.
|
lisää vasemman etuosan aktiivisuustasoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
etuosan EEG:n epäsymmetriaindeksit
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BDI-2
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KRF-2005-079-HS0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoterapia lumelääke
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta