- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00729547
Die therapeutische Wirksamkeit von Neurofeedback bei Depressionen (neurofeedback)
4. August 2008 aktualisiert von: Korea University
Die therapeutische Wirksamkeit des frontalen EEG-Asymmetrie-Neurofeedbacks bei Depressionen
Die Forscher untersuchten die therapeutische Wirksamkeit von Neurofeedback bei Depressionspatienten.
Die Forscher gehen davon aus, dass ein 5-wöchiges Neurofeedback-Training depressive Symptome lindern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Thema
- Erfüllte DSM-IV-Kriterien für depressive Störungen.
- Personen mit organischen Störungen wurden ausgeschlossen.
- Ausgeschlossen wurden Personen, die vor der Studie mindestens zwei Monate lang mit psychoaktiven Medikamenten behandelt worden waren.
Design
- Die Probanden wurden durch Block-Randomisierung zufällig zwei Gruppen (EEG-Biofeedback/Psychotherapie-Placebo) zugeteilt.
- Das EEG-Biofeedback-Training wurde 5 Wochen lang durchgeführt (10 Sitzungen, zweimal pro Woche). Jede Trainingseinheit bestand aus sechs 4-minütigen Versuchen, gefolgt von 5 30-sekündigen Pausen
- Es wurde eine 5-wöchige Psychotherapie-Placebo-Sitzung durchgeführt. Diese Sitzungen bestanden aus zusätzlicher Beurteilung, Interpretation der Testergebnisse und der Bereitstellung von Informationen zum Verlauf und zur Behandlung der Stimmungsstörung.
- Nachdem die Probanden das Training abgeschlossen hatten, nahmen sie an einem einmonatigen (zweimal pro Woche) Selbsttraining teil, um während Neurofeedback-Trainingssitzungen ohne Unterstützung des Feedbacksystems einen ähnlichen mentalen Zustand aufrechtzuerhalten.
- Probanden, die das Psychotherapie-Placebo beendet hatten, wurden bei Bedarf an andere Therapeuten überwiesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer Stimmungsstörung
- Rechtshändig
- Der aktuelle BDI-2-Wert überschreitet 10
Ausschlusskriterien:
- mit psychotischem Symptom
- mit organischen Störungen
- vor der Studie mindestens 2 Monate lang mit psychoaktiven Medikamenten behandelt wurden
- Geschichte des pathologischen Alkoholkonsums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: 2
Psychotherapie-Placebo-Sitzung
|
Diese Sitzungen bestanden aus zusätzlicher Beurteilung, Interpretation der Testergebnisse und der Bereitstellung von Informationen zum Verlauf und zur Behandlung der Stimmungsstörung.
|
Experimental: 1
Neurofeedback-Training, das die linke frontale Alphawelle verstärkt.
|
Verbesserung des relativen Aktivitätsniveaus der linken Frontalaktivität
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
frontale EEG-Asymmetrieindizes
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BDI-2
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KRF-2005-079-HS0012
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