La eficacia terapéutica del neurofeedback en la depresión (neurofeedback)
4 de agosto de 2008 actualizado por: Korea University
La eficacia terapéutica del neurofeedback asimétrico del EEG frontal en la depresión
Los investigadores examinaron la eficacia terapéutica del neurofeedback en sujetos con depresión.
Los investigadores plantean la hipótesis de que 5 semanas de entrenamiento en neurofeedback podrán aliviar los síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujeto
- Cumple con los criterios del DSM-IV para los trastornos depresivos.
- Se excluyeron las personas que presentaban trastornos orgánicos.
- Se excluyeron los que habían sido tratados con psicofármacos durante al menos 2 meses antes del estudio.
Diseño
- Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (biorretroalimentación EEG/placebo de psicoterapia) mediante aleatorización en bloque.
- Se proporcionó entrenamiento de biorretroalimentación EEG durante 5 semanas (10 sesiones, dos veces por semana). Cada sesión de entrenamiento se componía de 6 ensayos de cuatro minutos seguidos de 5 periodos de descanso de treinta segundos.
- Se proporcionó una sesión de psicoterapia con placebo durante 5 semanas. Estas sesiones consistieron en una evaluación adicional, la interpretación de los resultados de las pruebas y el suministro de información sobre el curso y el tratamiento del trastorno del estado de ánimo.
- Después de que los sujetos completaron el entrenamiento, participaron en una sesión de autoentrenamiento de un mes (dos veces por semana) para mantener un estado mental similar durante las sesiones de entrenamiento de neurorretroalimentación sin la asistencia del sistema de retroalimentación.
- Los sujetos que habían terminado la psicoterapia con placebo fueron remitidos a otros terapeutas según fuera necesario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de trastorno del estado de ánimo
- diestro
- puntuación BDI-2 actual superior a 10
Criterio de exclusión:
- con síntoma psicótico
- con trastornos orgánicos
- tratados con drogas psicoactivas durante al menos 2 meses antes del estudio
- antecedentes de consumo patológico de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 2
Sesión de psicoterapia con placebo
|
Estas sesiones consistieron en una evaluación adicional, la interpretación de los resultados de las pruebas y el suministro de información sobre el curso y el tratamiento del trastorno del estado de ánimo.
|
|
Experimental: 1
Entrenamiento de neurofeedback que potencia la onda alfa frontal izquierda.
|
mejorar el nivel de actividad relativa de la actividad frontal izquierda
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
índices de asimetría EEG frontal
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
BDI-2
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KRF-2005-079-HS0012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .