- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00729547
Den terapeutiske effekten av nevrofeedback ved depresjon (neurofeedback)
4. august 2008 oppdatert av: Korea University
Den terapeutiske effekten av frontal EEG-asymmetri Neurofeedback ved depresjon
Etterforskerne undersøkte den terapeutiske effekten av neurofeedback hos depresjonspersoner.
Etterforskerne antar at 5 ukers nevrofeedback-trening vil kunne lindre depressive symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emne
- Oppfylte DSM-IV kriterier for depressive lidelser.
- Personer som hadde organiske lidelser ble ekskludert.
- Som hadde blitt behandlet med psykoaktive stoffer i minst 2 måneder før studien ble ekskludert.
Design
- Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt til to grupper (EEG biofeedback/psykoterapi placebo) ved blokkrandomisering.
- EEG-biofeedback-trening ble gitt i 5 uker (10 økter, to ganger per uke). Hver treningsøkt var sammensatt av 6 fire minutters forsøk etterfulgt av 5 tretti sekunders hvileperioder
- Psykoterapi placebo økt ble gitt i 5 uker. Disse øktene besto av tilleggsvurdering, tolkning av testresultatene og informasjon om forløp og behandling av stemningslidelser.
- Etter at forsøkspersonene fullførte opplæringen, deltok de i en måned lang (to ganger i uken) egentreningsøkt for å opprettholde en lignende mental tilstand under nevrofeedback-treningsøkter uten hjelp av tilbakemeldingssystemet.
- Pasienter som hadde avsluttet psykoterapi-placebo ble henvist til andre terapeuter etter behov.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av humørsykdom
- høyrehendt
- nåværende BDI-2-poengsum overstiger 10
Ekskluderingskriterier:
- med psykotisk symptom
- med organiske lidelser
- behandlet med psykoaktive stoffer i minst 2 måneder før studien
- historie med patologisk alkoholbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
Psykoterapi placebo økt
|
Disse øktene besto av tilleggsvurdering, tolkning av testresultatene og informasjon om forløp og behandling av stemningslidelser.
|
|
Eksperimentell: 1
Neurofeedback-trening som forsterker venstre frontal alfabølge.
|
øke det relative aktivitetsnivået til venstre frontal aktivitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
frontale EEG-asymmetriindekser
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDI-2
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2008
Sist bekreftet
1. september 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KRF-2005-079-HS0012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .