- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00729547
L'efficacia terapeutica del neurofeedback nella depressione (neurofeedback)
4 agosto 2008 aggiornato da: Korea University
L'efficacia terapeutica del neurofeedback di asimmetria EEG frontale nella depressione
I ricercatori hanno esaminato l'efficacia terapeutica del neurofeedback nei soggetti depressi.
I ricercatori ipotizzano che l'allenamento di neurofeedback di 5 settimane sarà in grado di alleviare i sintomi depressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Soggetto
- Criteri DSM-IV soddisfatti per i disturbi depressivi.
- Sono state escluse le persone che avevano disturbi organici.
- Sono stati esclusi coloro che erano stati trattati con psicofarmaci per almeno 2 mesi prima dello studio.
Progetto
- I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (biofeedback EEG/psicoterapia placebo) mediante randomizzazione a blocchi.
- L'addestramento al biofeedback EEG è stato fornito per 5 settimane (10 sessioni, due volte a settimana). Ogni sessione di allenamento era composta da 6 prove di quattro minuti seguite da 5 periodi di riposo di trenta secondi
- La sessione di psicoterapia con placebo è stata fornita per 5 settimane. Queste sessioni consistevano in una valutazione aggiuntiva, nell'interpretazione dei risultati del test e nella fornitura di informazioni sul decorso e sul trattamento del disturbo dell'umore.
- Dopo che i soggetti hanno completato l'allenamento, hanno partecipato a una sessione di auto-allenamento della durata di un mese (due volte alla settimana) per mantenere uno stato mentale simile durante le sessioni di allenamento del neurofeedback senza l'assistenza del sistema di feedback.
- I soggetti che avevano terminato la psicoterapia con placebo sono stati indirizzati ad altri terapeuti, se necessario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica dei disturbi dell'umore
- destro
- l'attuale punteggio BDI-2 supera 10
Criteri di esclusione:
- con sintomo psicotico
- con disturbi organici
- trattati con farmaci psicoattivi per almeno 2 mesi prima dello studio
- storia di uso patologico di alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 2
Sessione di psicoterapia con placebo
|
Queste sessioni consistevano in una valutazione aggiuntiva, nell'interpretazione dei risultati del test e nella fornitura di informazioni sul decorso e sul trattamento del disturbo dell'umore.
|
|
Sperimentale: 1
Allenamento di neurofeedback che migliora l'onda alfa frontale sinistra.
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migliorare il livello di attività relativa dell'attività frontale sinistra
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
indici di asimmetria EEG frontale
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
BDI-2
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KRF-2005-079-HS0012
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