- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00729547
Терапевтическая эффективность нейробиоуправления при депрессии (neurofeedback)
4 августа 2008 г. обновлено: Korea University
Терапевтическая эффективность нейробиоуправления с фронтальной асимметрией ЭЭГ при депрессии
Исследователи изучили терапевтическую эффективность нейробиоуправления у пациентов с депрессией.
Исследователи предполагают, что 5-недельный курс нейробиоуправления сможет облегчить симптомы депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предмет
- Соответствовали критериям DSM-IV для депрессивных расстройств.
- Исключались лица с органическими заболеваниями.
- Те, кто лечился психоактивными препаратами в течение как минимум 2 месяцев до исследования, были исключены.
Дизайн
- Субъекты были случайным образом разделены на две группы (биоуправление ЭЭГ/психотерапевтическое плацебо) методом блочной рандомизации.
- Обучение биологической обратной связи по ЭЭГ проводилось в течение 5 недель (10 сеансов два раза в неделю). Каждая тренировочная сессия состояла из 6 четырехминутных попыток, за которыми следовали 5 тридцатисекундных периодов отдыха.
- Сеанс психотерапии плацебо проводился в течение 5 недель. Эти сеансы состояли из дополнительной оценки, интерпретации результатов теста и предоставления информации о течении и лечении расстройства настроения.
- После того, как испытуемые завершили обучение, они участвовали в месячном (два раза в неделю) сеансе самообучения, чтобы поддерживать аналогичное психическое состояние во время сеансов нейробиоуправления без помощи системы обратной связи.
- Субъектов, которые закончили психотерапевтическое плацебо, при необходимости направляли к другим терапевтам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 130-702
- Department of Oriental Neuropsychiatry, Kyunghee Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика расстройства настроения
- правша
- текущий балл BDI-2 превышает 10
Критерий исключения:
- с психотическим симптомом
- с органическими нарушениями
- лечение психоактивными препаратами в течение как минимум 2 месяцев до исследования
- история патологического употребления алкоголя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
Сеанс психотерапии с плацебо
|
Эти сеансы состояли из дополнительной оценки, интерпретации результатов теста и предоставления информации о течении и лечении расстройства настроения.
|
|
Экспериментальный: 1
Тренировка нейробиоуправления, которая усиливает левую лобную альфа-волну.
|
повысить относительный уровень активности левой лобной активности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индексы лобной асимметрии ЭЭГ
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
БДИ-2
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyuntaek Kim, PHD, Department of Psychology, Korea university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hammond DC. Neurofeedback with anxiety and affective disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Jan;14(1):105-23, vii. doi: 10.1016/j.chc.2004.07.008.
- Rosenfeld JP. An EEG biofeedback protocol for affective disorders. Clin Electroencephalogr. 2000 Jan;31(1):7-12. doi: 10.1177/155005940003100106. No abstract available.
- Kumano H, Horie H, Shidara T, Kuboki T, Suematsu H, Yasushi M. Treatment of a depressive disorder patient with EEG-driven photic stimulation. Biofeedback Self Regul. 1996 Dec;21(4):323-34. doi: 10.1007/BF02214432.
- Rosenfeld JP, Cha G, Blair T, Gotlib IH. Operant (biofeedback) control of left-right frontal alpha power differences: potential neurotherapy for affective disorders. Biofeedback Self Regul. 1995 Sep;20(3):241-58. doi: 10.1007/BF01474516.
- Saxby E, Peniston EG. Alpha-theta brainwave neurofeedback training: an effective treatment for male and female alcoholics with depressive symptoms. J Clin Psychol. 1995 Sep;51(5):685-93. doi: 10.1002/1097-4679(199509)51:53.0.co;2-k.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KRF-2005-079-HS0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .