- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00737165
Komunitní intervenční soud multimodálního programu prevence sebevražd v Japonsku (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30. října 2013 aktualizováno: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- Primárním cílem této studie je prozkoumat efektivitu komunitního multimodálního intervenčního programu pro prevenci sebevražd v oblasti s relativně vysokou mírou sebevražd ve srovnání s kontrolní oblastí.
- Sekundárním cílem této studie je prozkoumat efektivitu komunitního multimodálního intervenčního programu pro prevenci sebevražd ve vysoce zalidněných regionech. Kromě toho zkoumáme účinnost preventivního programu ve všech regionech dohromady.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sebevražda je velkým problémem veřejného zdraví a počet obětí sebevražd přesáhl od roku 1998 v Japonsku 30 000 ročně.
Míra sebevražd je téměř 25/100 000, což jsou mezi vyspělými zeměmi pozoruhodně vysoká čísla.
Zkoumat účinnost komunitního multimodálního intervenčního programu pro prevenci sebevražd, studie J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention).
Tento výzkumný projekt je jedním ze strategických výzkumných projektů financovaných japonským ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1951060
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Akita, Japonsko
- Akita region group
-
Aomori, Japonsko
- Aomori region gruop
-
Kagoshima and Miyazaki, Japonsko
- Minami Kyusyu region group
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japonsko
- Chiba region group
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japonsko
- Kita-Kyusyu region group
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonsko
- Iwate region group
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko
- Sendai region group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro tuto studii jsou způsobilé oblasti, které splňují následující kritéria;
- Oblast s pevnou podporou místní vlády a dalších organizací při provádění tohoto multimodálního programu prevence sebevražd
- Oblast schopná vybrat intervenční a kontrolní regiony
- Oblast schopná dodržet postup sběru dat popsaný v protokolu
- Oblast se srovnatelnými výchozími údaji o míře sebevražedných pokusů v intervenční a kontrolní oblasti
- Oblast se srovnatelnými výchozími údaji o demografii v oblasti intervence a kontroly
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Multimodální komunitní intervence
Multimodální program prevence sebevražd
|
Komunitní intervence multimodálního programu prevence sebevražd zahrnuje následující složky:
|
Aktivní komparátor: Zásah komunity jako obvykle
Program prevence sebevražd jako obvykle
|
Obvyklý program prevence sebevražd
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt pokusů o sebevraždu (dokončené sebevraždy a pokusy o sebevraždu kromě mírných případů)
Časové okno: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt dokonaných sebevražd
Časové okno: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Výskyt pokusů o sebevraždu
Časové okno: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Identifikátor registru: UMIN-CTR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimodální program prevence sebevražd
-
University of ArizonaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceDokončeno